有源植入式医疗器械上的标记检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：异常过载测试检测样品：移动式、固定式、室内电暖器标准：UL1278:2011 可移动的，挂在墙上或天花板上的房间电加热器的标准

检测项：输入测试检测样品：移动式、固定式、室内电暖器标准：UL1278:2011 可移动的，挂在墙上或天花板上的房间电加热器的标准

检测项：泄漏电流测试检测样品：移动式、固定式、室内电暖器标准：UL1278:2011 可移动的，挂在墙上或天花板上的房间电加热器的标准

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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国家高电压计量站

检测项：法兰或其他紧固器件上的密封试验检测样品：绝缘套管标准：《交流电压高于1000V的绝缘套管》GB/T4109-2008 《交流电压高于1000V的绝缘套管》IEC60137：2008

检测项：部分或完全气体浸入式套管的外部压力试验检测样品：绝缘套管标准：《交流电压高于1000V的绝缘套管》GB/T4109-2008 《交流电压高于1000V的绝缘套管》IEC60137：2008

检测项：户外式互感器的湿试验检测样品：组合互感器标准：《电流互感器》 GB1208-2006 《电力用电流互感器订货技术条件》 DL/T725-2000 《电磁式电压互感器》 GB1207-2006 《电力用电压互感器订货技术条件》 DL/T726-2000 《组合互感器》GB1

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：植入后局部反应检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应 GB/T 16886.6-1997

检测项：植入后局部反应检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：热原检查法检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应 ISO 10993-6:2009

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：振动速度值检测样品：机械测振标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第1部分：总则 GB/T6075.1-1999；在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第3部分:额定功率大于15kW额定转速在120r/min至15000r/min之间的在现场测量的工业机器 GB/T6075.

检测项：振动位移值检测样品：泵标准：机械振动在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第3部分:额定功率大于15kW额定转速在120r/min至15000r/min之间的在现场测量的工业机器 GB/T6075.3-2011

检测项：振动加速度值检测样品：泵标准：机械振动在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第3部分:额定功率大于15kW额定转速在120r/min至15000r/min之间的在现场测量的工业机器 GB/T6075.3-2011

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：锐边锐角检测样品：纺织品标准：16CFR 1500.48用于防止8岁以下儿童可能因物品上的锐尖点造成潜在的危险和受伤。16CFR 1500.49用于防止8岁以下儿童可能因物品上的锐利边缘造成潜在的危险和受伤。 16 CFR Part 1500.48 & 49:1973

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量GB/T 8628-2001

检测项：干洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量ISO 3759：2011

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：有源设备的辐射检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB18655-2010 CISPR 25-2008

检测项：有源设备的抗扰度检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB18655-2010 CISPR 25-2008

检测项：有源设备的骚扰电压检测样品：电视和声音信号电缆分配系统设备标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容 GB13836-2000

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蒸发残渣的质量分数检测样品：钛白粉标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定GB/T 6324.2-2004

检测项：蒸发残渣的质量分数检测样品：工业氢氧化钾标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

检测项：蒸发残渣的质量分数检测样品：液态化工品标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：镍释放量检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：禁用偶氮染料检测样品：玩具和儿童用品标准：用模拟磨损和腐蚀的方法测试有涂层物品的镍释放 EN 12472:2005+A1:2009

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 2912.1-2009

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：扭转振动检测样品：机电设备标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第6部分：功率大于100kW的往复式机器GB/T 6075.6-2002

检测项：振动检测样品：电荷放大器标准：可移式电动工具安全规范第1部分：一般要求 EN61029-1:2009

检测项：准确度检测样品：电荷放大器标准：可移式电动工具安全规范第1部分：一般要求 EN61029-1:2009

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T17421.1-1998机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

检测项：精度检测样品：摇臂式圆锯机标准：GB/T19992-2005木工机床摇臂式圆锯机术语和精度

检测项：噪声检测样品：鼓式削片机标准：LY/T1303-2010鼓式削片机通用技术条件

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

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