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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.1条高温

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.2条低温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.3条高温高湿

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青岛海尔股份有限公司质量监测中心

检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

检测项：全部参数检测样品：标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级 GB 12021.2-2008

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：传导骚扰电压检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011**

检测项：辐射骚扰场强检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011**

检测项：检测样品：标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004

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浙江瑞耀检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：纺织品标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN 14372:2004 EN 14372:2004 5.4.2.3 &6.3.2

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN 14372:2004 EN 14372:2004

检测项：多环芳烃检测样品：玩具/儿童用品标准：GS认证过程中PAHS的测试和验证 ZEK 01.4-08

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黄石东贝电器股份有限公司检测中心

检测项：输入功率和工作电流检测样品：金属材料标准：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机 GB/T9098-2008 声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T4214.1-2000

检测项：噪声检测样品：金属材料标准：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机 GB/T9098-2008 声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T4214.1-2000

检测项：性能系数（COP）检测样品：电动机- 压缩机标准：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机 GB/T9098-2008 容积式制冷剂压缩机性能试验方法 GB/T5773-2004

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上海优立检测技术有限公司

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：家用电器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求GB 4343.1-2009/ EN 55014-1:2006+A1:2009/ CISPR 14-1:2009

检测项：空间辐射骚扰检测样品：家用电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009/ EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008/ CISPR 14-2:2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009/ EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008/ CISPR 14-2:2008

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：电动器具的启动检测样品：步行控制的电动割草机标准：GB4706.78-2005 IEC60335-2-77:2002 EN60335-2-77:2006 步行控制的电动割草机的特殊要求

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-1998 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 EN60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+A12:2006+A13: 2008 家用和类似用途电器

检测项：液体的溢出检测样品：标准：

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莱克电气股份有限公司计量检测中心

检测项：噪声检测样品：吸尘器标准：家用电器及类似用途器具噪声 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1 :1997 家用和类似用途电器噪声测试方法真空吸尘器的特殊要求 GB/T 4214.2-2008 IEC 60704-2-1:2000

检测项：部分项目检测样品：吸尘器标准：真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板上光机 UL 1017: 2010

检测项：光滑硬地板上的除尘检测样品：吸尘器标准：家用真空吸尘器性能测试方法 GB/T 20291-2006 IEC 60312:2004

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 第五章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第五章

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》 GB4343.1-2009 第六章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第六章

检测项：断续骚扰（喀呖声）检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 第五章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第五章

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