本标准定义模式特性差异表检测实验

无创血压测量设备

简介

无创血压测量设备

简介

电子血压计产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。

电子血压计预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

电子血压计品名举例：电子血压计

电子血压计管理类别：Ⅱ

血压表产品描述：通常由阻塞袖带、听诊器、压力表组成。通过水银或机械表显示，采用柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的设备。

血压表预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

血压表品名举例：血压表、机械血压表、水银血压表

血压表管理类别：Ⅱ

动态血压记录仪产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。采用示波法、柯式音法或或类似的无创血压间接测量原理长时间连续多次进行血压测量。

动态血压记录仪预期用途：用于动态和连续地自动测量患者血压，供诊断用。

动态血压记录仪品名举例：动态血压记录仪、动态血压仪

动态血压记录仪管理类别：Ⅱ

运动血压分析系统产品描述：通常由阻塞袖带，传感器，充气泵和测量电路、运动单元组成。运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动。采用示波法或类似的无创血压间接测量原理进行运动状态下血压测量。

运动血压分析系统预期用途：用于在运动状态下患者血压的测量和分析。

运动血压分析系统品名举例：运动血压分析系统

运动血压分析系统管理类别：Ⅱ

无创血压测量设备相关指导原则：
1、动态血压测量仪注册技术审查指导原则
2、电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则

无创血压测量设备相关标准：
1、YY 0667-2008 医用电气设备第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
2、YY 0668-2008 医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
3、YY 0785-2010 临床体温计--连续测量的电子体温计性能要求
4、YY 0781-2010 血压传感器
5、YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线
6、YY 1139-2013 心电诊断设备

无创血压测量设备相关检测项目：
1 . 最大袖带压《无创自动测量血压计： YY0670-2008》不测：1、电气安全性2、电磁兼容性
2 . 泄气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
3 . 量程《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
4 . 分辩率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
5 . 可重复性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
6 . 压力传感器准确性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
7 . 系统漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
8 . 环境试验《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
9 . 标识《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
10 . 分辨率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
11 . 系统整体的有效性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
12 . 充气源《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
13 . 压力自控气阀-漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
14 . 压力自控气阀-气阀/袖带放气率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
15 . 自动气阀-漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
16 . 自动气阀-气阀/袖带放气率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
17 . 充气囊《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
18 . 袖带《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
19 . 带气囊的袖带《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
20 . 示值允许基本误差《血压计和血压表： GB 3053-1993》
21 . 灵敏度《血压计和血压表： GB 3053-1993》
22 . 袖带（腕带）的气密性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
23 . 耐震性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
24 . 耐变压《血压计和血压表： GB 3053-1993》
25 . 漏汞《血压计和血压表： GB 3053-1993》
26 . 指针偏转平稳性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
27 . 零位《血压计和血压表： GB 3053-1993》
28 . 示值《血压计和血压表： GB 3053-1993》
29 . 气密性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
30 . 臂带《血压计和血压表： GB 3053-1993》
31 . 振动试验《血压计和血压表： GB 3053-1993》
32 . 外观《血压计和血压表： GB 3053-1993》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I/二部附录I

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：重量差异检测检测样品：消毒与消毒产品标准：《中华人民共和国药典》二部（2010）附录IA

检测项：SPECT性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：放射性核素成像设备性能和试验规则（单光子发射计算机断层装置）GB/T18988.2－2003 放射性核素成像设备性能和试验规则（伽玛照相机）GB/T18989－2003 临床核医学卫生防护标准GBZ120-2006

检测项：物表细菌检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 3.0.3、10.3.13

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天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

检测项：重（装）量差异检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录I

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：重量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录5、9、16、21页二部附录6、7、8页

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

检测项：装量差异检测样品：饲料和饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版二部附录5页

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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室

检测项：重量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠN

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：重量差异检测样品：日化产品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录I D、二部附录I A

检测项：重量差异检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录I D、二部附录I A

检测项：装量差异检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录IL、二部附录IE

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录I

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：易燃固体危险特性判定检测样品：危险货物分类第4类－易燃固体、易于自燃的物质、遇水放出易燃气体的物质标准：自燃固体危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.5-2004 试验和标准手册 UN/ST/SG/AC.10/11/Rev.5 33.3

检测项：遇水放出易燃气体的物质危险特性类别判定检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：遇水放出易燃气体危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.4-2004 试验和标准手册 UN/ST/SG/AC.10/11/Rev.5 33.4.1.4 试验N.5

检测项：固体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 试验和标准手册 UN/ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.1 试验O.1

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：固体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.1试验0.1 危险品固体氧化性试验方法

检测项：液体氧化物危险特性检测样品：危险货物分类第5.1项－氧化性物质标准：氧化性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19452-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 34.4.2试验0.2

检测项：遇水放出易燃气体的物质危险特性类别判定检测样品：危险货物分类第4类－易燃固体、易于自燃的物质、遇水放出易燃气体的物质标准：遇水放出易燃气体危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.4-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.5 33.4.1.4试验N.5 危险品易燃固体遇水放出易燃气体试验方

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简介

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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