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连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：接触电阻测试检测样品：电子设备用机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997

检测项：绝缘电阻测试检测样品：低压开关设备标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997 电梯制造与安装安全规范 13.1.3 GB 7588-2003

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：回波损耗检测样品：光缆终端盒标准：《电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验》GB/T5095.2-1997 《通信光缆交接箱》YD/T988-2007

检测项：耐电压检测样品：光缆终端盒标准：《电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验》GB/T5095.2-1997 《通信光缆交接箱》YD/T988-2007

检测项：机械物理性能检测样品：通信电缆分线盒标准：《电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验》GB/T5095.2-1997 《通信电缆分线盒》YD/T740-1995

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志试验检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB 14711-2006

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：颜色标志检查检测样品：通信用配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：中心导体连续性检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法 YD/T 1967-2009 移动通信用50Ω射频同轴连接器

检测项：外导体和屏蔽连续性检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法 YD/T 1967-2009 移动通信用50Ω射频同轴连接器

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*部分项目检测样品：压缩天然气（CNG）车辆标准：GB 17258-2011 汽车用压缩天然气钢瓶

检测项：*全项目检测样品：液化石油气（LPG）车辆标准：GB 24160-2009 车用压缩天然气钢质内胆环向缠绕气瓶

检测项：*部分项目检测样品：牵引钩标准：GB 17259-2009 机动车用液化石油气钢瓶

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：标志及说明书检查检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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浙江华电器材检测研究所

检测项：标志检查检测样品：电钻标准：电力作业用手持式电动工具安全性能检验规程DL/T 1191-2012

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：水位标志检查检测样品：家用电动洗衣机标准：家用电动洗衣机GB/T 4288-2008

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：标志和说明检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：标志检查检测样品：家用洗衣机用电动机标准：家用洗衣机用电动机通用技术条件JB/T3758-1996

检测项：标志检查检测样品：家用洗衣机用电动机标准：家用洗衣机用电动机通用技术条件JB/T3758-2011

检测项：机械检查检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件GB/T5171-2002

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