梅毒检测(TPPA) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第十八节三

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第十八节一

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2031-2007桔小实蝇检疫鉴定方法

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检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第一条甲苯胺红不加热血请试验（TRUST)

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第二篇第六章第一节第一条 ABO血型鉴定

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、RPR，二、TPPA

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、RPR，二、TPPA

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、RPR，二、TPPA

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：梅毒螺旋体特异抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.18.2：ELISA法 /5.5.18.3:TPPA法

检测项：梅毒螺旋体特异抗体检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节、二、ＥＬＩＳＡ法；三、ＴＰＰＡ法

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.18.1：甲苯胺红不加热血清试验

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：梅毒初筛及确认检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节

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检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：《国境口岸梅毒检测规程》SN/T1210-2003附录B.3 WS273-2007 A

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检测项：梅毒（确证）检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007 附件A

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检测项：梅毒血清学检测检测样品：疫苗标准：梅毒诊断标准WS273-2007附录B

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检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T4789.8-2008

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准WS-273-2007附录B

检测项：梅毒抗体检测检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B

检测项：结核分枝杆菌分离菌株的鉴定检测样品：生物样品标准：《结核病诊断实验室检验规程》（2006）

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检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：梅毒诊断标准 WS-273-2007 附录B

检测项：HIV-1耐药性检测样品：标准：性传播疾病行业标准及检测方法(2008年)

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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