植入式医疗器械检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计规范.第1部分:一般要求 EN1060-1: 1995/A1:2002/A2:2009

检测项：部分项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3: 1997/A1:2005/A2:2009

检测项：全部项目检测样品：非侵入式血压计标准：医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC60601-1-8:2006 EN60601-1-8: 2007/AC:2010

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：部分参数检测样品：铜管接头：钎焊式管件标准：铜管接头第1部分：钎焊式管件 GB/T 11618.1-2008

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：轨道式集　　装箱门式　　起重机标准：轨道式集装箱门式起重机 GB/T 19683-2005 门式起重机型式试验细则 TSG Q7003-2007

检测项：* 全部项目检测样品：轮胎式集　　装箱门式　　起重机标准：轮胎式集装箱门式起重机 GB/T 14783-2009 流动式起重机型式试验细则 TSG Q7005-2008

检测项：* 全部项目检测样品：卷扬式　　　启闭机标准：卷扬式启闭机 GB/T10597-2011

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广州市药品检验所

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

检测项：植入试验检测样品：标准：美国药典35版附录<88>

检测项：植入试验检测样品：标准：美国药典36版附录<88>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：护指键式和护罩式木工平刨床标准：护指键式和护罩式木工平刨床安全 JB/T 8082-2010

检测项：部分项目检测样品：闭式高速精密压力机标准：闭式压力机噪声限值 JB 9974-1999

检测项：全项目检测样品：简式数控卧式车床标准：简式数控卧式车床精度 GB/T 25659.1-2010

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武汉理工大学港口机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：港口轮胎式集装箱门式起重机标准：轮胎式集装箱门式起重机 GB/T 14783-2009

检测项：全部参数检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：轨道式集装箱门式起重机 GB/T 19683-2005

检测项：全部参数检测样品：港口轮胎式集装箱门式起重机标准：桥式抓斗卸船机 GB/T 26475-2011

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：吊桶(含：底卸式吊桶、挂钩式吊桶、座钩式吊桶、钩头装置) 标准：底卸式吊桶MT/T540-1996

检测项：*全部参数检测样品：带式输送机保护装置标准：煤矿用带式输送机接触式逆止器MT/T 1065-2008

检测项：*全部参数检测样品：永磁筒式磁选机标准：永磁筒式磁选机JB/T7895-2008

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：部分项目检测样品：框式水平仪和条式水平仪标准：《条式和框式水平仪》GB/T16455-2008

检测项：全部项目检测样品：立式接触式干涉仪标准：《立式接触式干涉仪》JB/T8233-1999

检测项：部分项目检测样品：粗糙度测量仪标准：《产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的标称特性》GB/T 6062-2009

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：标准偏差检测样品：条式和框式水平仪标准：GB/T 16455-2008 《条式和框式水平仪》

检测项：工作面表面粗糙度检测样品：条式和框式水平仪标准：GB/T 16455-2008 《条式和框式水平仪》

检测项：绝缘电阻检测样品：天平标准：GB/T4168-92 《非自动天平杠杆式天平》

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简介

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