植入式心脏起搏器电极导管检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：电气安装用刚性绝缘材料平导管标准：《电气安装用导管特殊要求―刚性绝缘材料平导管》 GB/T14823.2-1993

检测项：全部参数检测样品：可弯曲自恢复绝缘材料导管标准：《电气安装用导管特殊要求—可弯曲自恢复绝缘材料导管》GB/T14823.4-1993

检测项：全部参数检测样品：电气安装用刚性绝缘材料平导管标准：《电气安装用导管特殊要求―刚性绝缘材料平导管》 GB/T14823.2-1993

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB 10793-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：电极误差检测样品：标准：

检测项：示值重复性检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002

检测项：机架检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：环境空气氟化物测定检测样品：公共场所检测标准：环境空气氟化物的测定滤膜采样氟离子选择电极法 HJ 480-2009

检测项：环境空气氟化物测定检测样品：公共场所检测标准：环境空气氟化物的测定滤膜采样氟离子选择电极法HJ 480-2009

检测项：煤及土壤中氟化物检测样品：煤及土壤标准：煤及土壤中总氟测定方法燃烧水解-离子选择电极法 WS/T 88-1996

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：极化电位检测样品：参比电极标准：船用参比电极技术条件 GB/T 7387－1999

检测项：开路电位检测样品：参比电极标准：船用参比电极技术条件 GB/T 7387－1999

检测项：铅合金中的银、铁、铜检测样品：参比电极标准：船用参比电极技术条件 GB/T 7387－1999

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：电气安装用阻燃PVC塑料平导管通用技术条件标准：电气安装用阻燃PVC塑料平导管通用技术条件GA 305-2001

检测项：环柔性检测样品：塑料管材、管件标准：塑料管道及导管系统.热塑性塑料管.环柔性的测定 ISO 13968:2008

检测项：全部参数检测样品：高密度聚乙烯(HDPE)背心式塑料袋标准：高密度聚乙烯(HDPE)背心式塑料袋 DB 11/200-2000

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：电力电缆用导管标准：电力电缆用导管技术条件第1部分：总则 DL/T 802.1-2007

检测项：全部项目检测样品：接头盒标准：电力电缆用导管技术条件第3部分：氯化聚氯乙烯及硬聚氯乙烯塑料电缆导管 DL/T 802.3-2007

检测项：全部项目检测样品：接头盒标准：电力电缆用导管技术条件第7部分：非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管 DL/T 802.7-2010

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：气门导管标准：内燃机铸铁气门导管技术条件JB/T5080-2008

检测项：部分参数检测样品：道路机动车辆灯泡标准：道路机动车辆灯泡尺寸、光电性能要求 GB/T15766.1-2008

检测项：振动检测样品：容积式空气压缩机标准：容积式压缩机机械振动测量与评价 GB/T 7777-2003

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：呼吸管道吸引导管标准：YY0339-2009呼吸道用吸引导管

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：YY0286.5-2008 专用输液器第五部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：玻璃纤维增强塑料电缆导管 DL/T802.2-2007

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：玻璃纤维增强塑料电缆导管 DL/T802.2-2007

检测项：冲压剪切强度检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料冲压式剪切强度试验方法 GB/T1450.2-2005

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