植入式无导线心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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三信国际电器上海有限公司检测中心

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器GB 10963.1-2005

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

检测项：内部布线检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：机动车辆零部件标准：道路车辆－由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：1除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

检测项：全项目检测样品：机动车辆零部件标准：道路车辆－由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：1除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 EN 60601-2-30:2000

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：护指键式和护罩式木工平刨床标准：护指键式和护罩式木工平刨床安全 JB/T 8082-2010

检测项：部分项目检测样品：闭式高速精密压力机标准：闭式压力机噪声限值 JB 9974-1999

检测项：全项目检测样品：简式数控卧式车床标准：简式数控卧式车床精度 GB/T 25659.1-2010

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武汉理工大学港口机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：港口轮胎式集装箱门式起重机标准：轮胎式集装箱门式起重机 GB/T 14783-2009

检测项：全部参数检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：轨道式集装箱门式起重机 GB/T 19683-2005

检测项：全部参数检测样品：港口轮胎式集装箱门式起重机标准：桥式抓斗卸船机 GB/T 26475-2011

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：吊桶(含：底卸式吊桶、挂钩式吊桶、座钩式吊桶、钩头装置) 标准：底卸式吊桶MT/T540-1996

检测项：*全部参数检测样品：带式输送机保护装置标准：煤矿用带式输送机接触式逆止器MT/T 1065-2008

检测项：*全部参数检测样品：永磁筒式磁选机标准：永磁筒式磁选机JB/T7895-2008

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：部分项目检测样品：框式水平仪和条式水平仪标准：《条式和框式水平仪》GB/T16455-2008

检测项：全部项目检测样品：立式接触式干涉仪标准：《立式接触式干涉仪》JB/T8233-1999

检测项：部分项目检测样品：粗糙度测量仪标准：《产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的标称特性》GB/T 6062-2009

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：标准偏差检测样品：条式和框式水平仪标准：GB/T 16455-2008 《条式和框式水平仪》

检测项：工作面表面粗糙度检测样品：条式和框式水平仪标准：GB/T 16455-2008 《条式和框式水平仪》

检测项：X射线检查检测样品：无键合引线轴向引线玻璃外壳和玻璃钝化封装二极管标准：GJB 4027A-2006 《军用电子元器件破坏性物理分析方法》

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：全部项目检测样品：条式和框式水平仪标准：GB/T16455-2008《条式和框式水平仪》

检测项：全部项目检测样品：条式和框式水平仪标准：《条式和框式水平仪》GB/T16455-2008

检测项：全部项目检测样品：钢球式内径百分表标准：JB/T8790-1998《钢球式内径百分表》

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河南起重机械技术服务有限公司

检测项：噪声检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T19683-2005 《轨道式集装箱门式起重机》

检测项：漆膜厚度检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T19683-2005 《轨道式集装箱门式起重机》

检测项：附着力检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T19683-2005 《轨道式集装箱门式起重机》

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