植入式脑深部神经刺激电极检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：刺激剂 (50种) 检测样品：非运动员尿样标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

检测项：其他具有相似化学结构及生理活性的刺激剂类化合物检测样品：非运动员尿样标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

检测项：安非拉酮检测样品：食品、保健食品标准：YYB-101-FD2012刺激剂类药物检测方法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：原发性皮肤刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00072003原发性皮肤刺激检查法

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：刺激检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法； GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法； GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验； GB

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：标准：皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分-四

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

检测项：注射给药部位刺激性试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 6.4

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应GB/T16886.10-2005：附录B.4

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005：6.3

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：皮肤腐蚀刺激检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范皮肤腐蚀刺激GB 20593-2006

检测项：严重眼睛损伤眼睛刺激性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范严重眼睛损伤眼睛刺激性 GB 20594-2006

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范皮肤腐蚀/刺激 GB 20593-2006

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山东省食品药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则2005年版

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：部分参数检测样品：铜管接头：钎焊式管件标准：铜管接头第1部分：钎焊式管件 GB/T 11618.1-2008

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吉林省食品药品检验所

检测项：神经毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册

检测项：神经毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

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上海市食品药品检验所

检测项：神经毒性试验检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册第16-88页

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：肌内刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

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植入式神经刺激器

简介

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