植入式脑深部神经刺激电极检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：方便豆腐花(脑) 标准：方便豆腐花(脑) GB/T 23782-2009

检测项：全部参数检测样品：方便豆腐花(脑) 标准：方便豆腐花(脑) GB/T 23782-2009

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法 GB/T 21609-2008

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：全部参数检测样品：狗牯脑茶标准：地理标志产品狗牯脑茶 GB/T 19691-2008

检测项：铬* 检测样品：食品、茶叶（农药残留）标准：茶叶中氟含量测定方法氟离子选择电极法 NY/T 838-2004

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广东省实验动物监测所

检测项：兔脑原虫检测样品：实验动物寄生虫标准：实验动物兔脑原虫检测法GB/T 18448.3-2001

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：方便豆腐花（脑）标准：方便豆腐花（脑） GB/T 23782-2009

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品狗牯脑茶标准：地理标志产品狗牯脑茶 GB/T 19691-2008

检测项：全部参数检测样品：方便豆腐花（脑）标准：《方便豆腐花（脑）》 GB/T 23782-2009

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：狗牯脑茶标准：地理标志产品狗牯脑茶GB/T19691-2008

检测项：部分参数检测样品：狗牯脑茶标准：地理标志产品狗牯脑茶GB/T19691-2008

检测项：氯菊酯检测样品：狗牯脑茶标准：植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定 GB/T 5009.106-2003

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检测项：脑粘体虫检测样品：动物及其产品标准：鱼类检疫方法第7部分：脑粘体虫 GB/T 15805.7-2008

检测项：脑粘体虫检测样品：动物及其产品标准：鱼类检疫方法第7部分：脑粘体虫 GB/T 15805.7-2008

检测项：pH值检测样品：非饮用水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：病毒性脑病和视网膜病检测样品：牛羊标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规程　SN/T 2625-2010

检测项：病毒性脑病和视网膜病检测样品：水生动物及产品标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规程 SN/T 2625-2010

检测项：pH值检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：脑粘体虫检测样品：水生动物及其产品标准：鱼类检疫方法第7部分：脑粘体虫，GB 15805.7-2008

检测项：神经性贝类毒素（NSP）检测样品：水生动物及其产品标准：贝类中神经性贝类毒素检验方法小鼠生物法，SN/T 1573-2005

检测项：病毒性脑病和视网膜病病毒（VERV）检测样品：水生动物及其产品标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012年版）第2.3.11章

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价10部分：刺激和皮肤过敏试验，第三版

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/ 加湿器标准：IEC 60335-2-98:2002+A1+A2 EN 60335-2-98:2003+A1+A2 GB 4706.48-2009《家用和类似用途电器的安全.第2-98部分:加湿器的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：道路和街道照明用灯具标准：IEC 60598-2-3:2002+A1:2011 EN 60598-2-3:2003+A1:2011 GB 7000.5-2005《灯具第2-3部分：特殊要求道路和街道照明用灯具》

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用和类似用途电器/真空吸尘器标准：IEC 60335-2-2:2002+A1+A2, EN 60335-2-2:2003+A1+A2+A11, IEC 60335-2-2:2009, EN 60335-2-2:2010, GB 4706.7-2004《家用和类似用途电器:真空吸尘器和吸水式

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