植入式血糖传感器检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用植入式给药装置专用针标准：一次性使用植入式给药装置专用针 YY 0881-2013

检测项：全部项目检测样品：可植入神经刺激器标准：外科植入物有源植入性医疗器械第3部分：植入式神经刺激器 ISO14708-3：2008

检测项：全部项目检测样品：植入式心脏起博器标准：心脏起博器第一部分；植入式心脏起博器 GB 16174.1-1996/ISO 5841-1:1989

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：植入式心脏起搏器电极导管标准：《植入式心脏起搏器电极导管》 YY/T 0492-2004

检测项：全部参数检测样品：植入式心脏起搏器标准：《心脏起搏器第一部分:植入式心脏起搏器》 GB 16174.1-1996/ISO 5841-1:1989

检测项：部分参数检测样品：植入式心脏起搏器电极导管标准：《植入式心脏起搏器电极导管》 YY/T 0492-2004

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：速度式流量计标准：涡轮流量传感器JB/T 9246-1999 封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计GB/T1 8940-2003 涡街流量计JB/T 9249-1999 电磁流量计JB/T 9248 1999

检测项：全部参数检测样品：均速管流量传感器标准：均速管流量传感器JB/T 5325-1991

检测项：全部参数检测样品：涡轮流量传感器标准：涡轮流量传感器JB/T 9246-1999 封闭管道中气体流量的测量涡轮流量计GB/T 18940-2003

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（糖耐量）检测样品：食品与保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：辅助降血糖功能（空腹血糖）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（三）

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浙江华龙巨水科技股份有限公司检测中心

检测项：阀体组件抗弯检测样品：温控阀标准：《恒温散热器控制阀-要求和试验方法》EN215:2004/A1:2006 《散热器恒温控制阀》JG/T195-2007

检测项：阀体组件抗弯检测样品：温控阀标准：《恒温散热器控制阀-要求和试验方法》EN215:2004/A1:2006(E) 《散热器恒温控制阀》JG/T195-2007

检测项：阀体组件抗弯检测样品：温控阀标准：《恒温散热器控制阀-要求和试验方法》EN215:2004/A1:2006（E）《散热器恒温控制阀》JG/T195-2007

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

检测项：全部项目检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005

检测项：部分项目检测样品：有晶体眼人工晶状体标准：眼科植入物-人工晶状体第10部分:有晶体眼人式晶状体 ISO11979-10:2006

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：降低空腹血糖检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.1

检测项：降低空腹血糖检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.1

检测项：空腹血糖检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3．辅助降血糖功能评价方法1.1.2.2

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：血糖仪标准：《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》GB/T19634-2005

检测项：全部参数检测样品：血糖仪标准：《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》GB/T19634-2005

检测项：全部参数检测样品：血糖仪标准：《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》GB/T19634-2005

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血糖功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：降血糖实验检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版第851页

检测项：降血糖实验检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版第1516页

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血糖功能评价方法国食药监保化【2012】107号附件3

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

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植入式神经刺激器

简介

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北京市医疗器械检验所

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浙江华龙巨水科技股份有限公司检测中心

浙江省医疗器械检验院

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

首都医科大学食品药品安全评价中心

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