您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

CBGM:可植入两年CGM | MARD高达4.7

嘉峪检测网        2024-07-20 11:00

糖尿病是全球性常见疾病。根据国际糖尿病联盟统计数据, 2017年全球患病人数约为4.25亿,预计到2045年将达到6.29亿。而我国是全球 糖尿病人数最多的国家,2017年糖尿病人数为1.14亿,预计到2045年将达到 1.5亿左右。

对于糖尿病患者而言,测血糖是每天必不可少的事情。目前最普遍的血糖测试设备是指血血糖仪,但有很大的局限性,因为它只能检测患者某个单个时点的血糖值,不能连续监测血糖水平。因此,连续血糖监测仪(CGM)应运而生,连续血糖监测仪(CGM)的迅速发展为糖尿病的控制带来了灵活性和方便性。

从上世纪末美敦力推出第一款CGM(MiniMed)以来,CGM经过二十多年发展已经衍化出多种技术路线,有人采用电化学,有人采用化学等等。同时根据传感器放置位置,还可以分为植入式血糖传感器、贴附于手臂上的传感器等等。

目前市场主流是贴附于手臂上的电化学传感器,以雅培FreeStyle Libre系列和德康G系列为代表。但是这种贴附于手臂上的电化学传感器存在精度低(FreeStyle Libre 3的MARD为7.9% ,而德康G7的MARD为8.3%)、佩戴时间短(FreeStyle Libre 3只能佩戴14天,而德康G7更短)、需要预热、价格贵等不足。

 

由于市面上缺少可以长期使用、高精度的CGM,因此患者不得不使用FreeStyle Libre 3、德康G7这样的佩戴式CGM。

 

随着像Senseonics推出能够持续180天CGM的Eversense E3,让患者有更多选择。但是Eversense E3精度有点低,MARD只有8.5%。因此市场反馈并不太好,为此其它CGM创新公司开始开发植入时间更长、精度更高的CGM产品。

Glucotrack开发出一款持续使用两年CGM产品---CBGM。

 

CBGM

CBGM是一款创新的、完全可植入的CGM产品。CBGM可以植入到患者皮下,就能实现至少持续2年血糖监测。

 

CBGM将会是CGM领域一次革命,不仅解决频繁更换传感器、准确度低、需要校准等等问题,而让患者隐私得到保障。

CBGM技术特点

 

保护隐私

CBGM所有组件都可以植入到患者皮肤下面,消除了需要频繁更换传感器的麻烦和不适。也避免隐私暴露。

 

精准性

能够持续提供准确的血糖读数;

 

Glucotrack在临床前研究中显示CBGM在第90天的MARD为4.7%,远高于FreeStyle Libre 3和G7。

 

寿命

其传感器寿命超过2年,可以保证至少2年内提供连续准确的血糖监测。

 

直接测量

创新传感器技术,保证CBGM可以直接实时测量血糖。直接从血液中测量葡萄糖可以减少间质液读数中常见的延迟。

易于使用

几乎不需要校准(最多校准一次),提供更方便血糖监测体验。

CBGM目前处于临床研究阶段,预计2027/28年能获得FDA批准上市。

 

Glucotrack

Glucotrack是一家创新医疗器械公司,其使命是突破葡萄糖传感器技术的界限。其正在积极推进革命性连续血糖监测 (CBGM) 技术的商业化,该技术将实时洞察融入日常生活。其目标是改善最需要的人的生活质量。

 

 
分享到:

来源:MedTF