椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：细菌总数检测样品：内镜消毒灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.12

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南京市环境监测中心站

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检测项：硝基苯类化合物（邻硝基氯苯、间硝基氯苯、对硝基氯苯、2,4-二硝基甲苯、硝基苯、邻硝基甲苯、间硝基甲苯、对硝基甲苯共8组分）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法 GB/T13194-1991

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：光谱分析检测样品：钢铁材料标准：电力设备金属光谱分析技术导则 DL/T 991-2006

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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检测项：总碳散发检测样品：塑料标准：SKGY-0013-2005 透明配光镜灯具挥发物控制标准

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：柱镜轴位方向检测样品：眼镜标准：眼镜镜片 GB 10810.1-2005

检测项：镜度基底取向检测样品：眼镜标准：眼镜镜片 GB 10810.1-2005

检测项：柱镜轴位偏差检测样品：病原微生物标准：配装眼镜 GB 13511.1-2011 配装眼镜 GB 13511.2-2011

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：部分项目检测样品：验光机标准：验光机ISO 10342

检测项：部分项目检测样品：验光机标准：验光机ISO 10342

检测项：道间干扰检测样品：原子荧光光度计标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：矿物反（透）射率检测样品：岩石和矿物鉴定标准：煤的镜质体反射率显微镜测定方法 GB/T 6948-2008

检测项：矿物间关系检测样品：岩石和矿物鉴定标准：岩石分类和命名方案 GB/T 17412.1～3-1998

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洛阳北方易初摩托车有限公司检测中心

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检测项：细菌菌落总数（内镜消毒灭菌效果测定）检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2.1.9.2）（2002年版）

检测项：细菌菌落总数（内镜消毒灭菌效果测定）检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) (3.17.12)

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检测项：镜背试验检测样品：表面采用非金属涂层和镀锌的部件标准：GB/T 10125-1997《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》

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