椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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青海省计量检定测试所

检测项：顶焦度检测样品：老视镜标准：配装眼镜第1部分:单光和多焦点GB13511.1-2011

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检测项：抛光砖光泽度检测样品：陶瓷砖标准：建筑饰面材料镜向光泽度测定方法GB/T 13891-2008

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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检测项：超声波检测检测样品：锻件标准：水轮发电机镜板锻件技术条件：JB/T 7023-2002

检测项：几何尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS)极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础GB/T 1800.1-2009 产品几何技术规范（GPS)极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：A组链球菌检测样品：病原微生物标准：《痰涂片镜检质量保证手册》中国疾病预防控制中心（2008）

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：石棉尘检测样品：海水标准：固定污染源排气中石棉尘的测定镜检法 HJ/T41-1999

检测项：潮间带生物检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007（7）

检测项：间苯二酚检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定酚类化合物 GBZ/T 160.51-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：部分参数检测样品：番茄酱罐头标准：番茄酱罐头 GB/T 14215-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：配光镜涂层附着力实验检测样品：前照灯标准：《汽车用气体放电光源前照灯》 GB 21259-2007

检测项：配光镜强度试验检测样品：外部信号装置标准：《外部照明灯功能要求》 TL 956：2001-06

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北流市产品质量监督检验所

检测项：釉面光泽度检测样品：日用陶瓷标准：《陶瓷制品45°镜向光泽度试验方法》GB/T 3295-1996

检测项：抛光砖光泽度检测样品：陶瓷砖标准：《建筑饰面材料镜向光泽度测定方法》GB/T13891-2008

检测项：釉面光泽度检测样品：日用陶瓷标准：《陶瓷制品45°镜向光泽度试验方法》GB/T 3295-1996

机构所在地：广西壮族自治区北流市更多相关信息>>

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：光泽度检测样品：矿物原料及制品标准：《建筑饰面材料镜向光泽度测定方法》GB/T13891-2008

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