椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：部分参数检测样品：多功能沐浴间标准：家用和类似用途电器的安全多功能沐浴间的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.100-2009 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008 EN 60335-1:2002+A1:200

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

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检测项：细度（45μm方孔筛余）检测样品：水工混凝土掺用粉煤灰标准：《水工混凝土掺用粉煤灰技术规范》附录A DL/T5055-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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浙江东明不锈钢制品股份有限公司检测实验室

检测项：内六角孔的深度检测样品：不锈钢螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度螺栓、螺钉、螺柱和螺母 JB/T9151.1-1999

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.3/8.25软性塑料薄膜

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.18机械装置的孔间隙和可触及性

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.10/5.10用于包装或玩具中的塑料或塑料薄膜

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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天津市无线电监测站

检测项：外壳的开孔测量检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

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检测项：频率范围检测样品：无线局域网产品鉴别与保密标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范》GB 15629.11-2003 《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范》第

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：硬度检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：高聚物多孔弹性材料撕裂强度的测定GB/T10808-2006 塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第1部分: 裤形撕裂法GB/T16578.1-2008

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

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检测项：机械装置中的孔、间隙和可触及性检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能ISO 8124-1:2009/13

检测项：机械装置中的孔、间隙和可触及性检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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江苏龙源催化剂有限公司分析测试中心

检测项：孔容和孔径分布检测样品：脱硝催化剂标准：压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度第1部分：压汞法 GB/T 21650.1-2008

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上海拖拉机内燃机有限公司工程技术中心实验室

检测项：形位公差检测样品：紧固件标准：产品几何技术规范(GPS)极限与配合基础第2部分标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

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