椎间孔镜检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：交流电源端口谐波\谐间波及电网信号的抗扰度检测样品：标准：①GB/T 17626.13-2006 ②IEC 61000-4-13:2009 《电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波谐间波及电网信号的抗扰度》

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：电信终端设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13-2002

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：兽药制剂非法添加物标准：氟苯尼考制剂中非法添加磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶的检查方法农业部公告第1934号

检测项：磺胺类检测样品：动物性产品标准：出口肉类中磺胺间二甲氧嘧啶残留量检验方法 SN 0498-1995

检测项：磺胺二甲嘧啶检测样品：兽药制剂非法添加物标准：氟苯尼考制剂中非法添加磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶的检查方法农业部公告第1934号

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：谐波和谐间波抗扰度 (0-2.4kHz) 检测样品：家用电器标准：谐波和谐间波在电源端的低频抗扰度测试 IEC 61000-4-13:2002 GB/T17626.13-2006

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中联水产（湛江）有限公司检测中心

检测项：磺胺类检测样品：水产品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T21316-2007

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北京交通大学电磁兼容实验室

检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验检测样品：工业、科学设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006/ IEC 61000-4-13:2002

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磺胺（间）-6-甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：GB/T20759-2006畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：磺胺（间）-6-甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：GB/T20759-2006畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T17626.13-2006 IEC61000-4-13:2002 EN 61000-4-13:2002

检测项：外壳的开孔检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL

检测项：外壳的开孔检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**频率范围检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范》GB/T 15629.11-2003 《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规

检测项：**调频要求检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范》GB/T 15629.11-2003 《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规

检测项：**媒质接入协议检测样品：无线局域网(WLAN)设备标准：《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范》GB/T 15629.11-2003 《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：交流电源端口谐波、谐间波检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13－2006 IEC 61000-4-13:2002

检测项：外壳的开孔检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005 EN 60950-1：2006

检测项：交流电源端口谐波、谐间波检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射 GB 17799.4-2012 IEC 61000-6-4:2011

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椎间融合器

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