椎间孔镜手术器械检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：埋地通信用硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材标准：《埋地通信用多孔一体塑料管材第1部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材》 QB/T2667.1-2004

检测项：全部参数检测样品：埋地通信用硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材标准：《埋地通信用多孔一体塑料管材第1部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材》 QB/T2667.1-2004

检测项：全部参数检测样品：手动套筒扳手传动方榫和方孔标准：《手动套筒扳手传动方榫和方孔》 GB/T 3390.2-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：标准孔板标准：用安装在圆形截面管道中的压差装置测量满管流体流量第2部分：孔板 GB/T 2624.2-2006用标准孔板流量计测量天然气流量 GB/T 21446-2008

检测项：全项目检测样品：标准孔板标准：用安装在圆形截面管道中的压差装置测量满管流体流量第2部分：孔板 GB/T 2624.2-2006用标准孔板流量计测量天然气流量 GB/T 21446-2008

检测项：元素间干扰检测样品：火焰光度计标准：《火焰光度计》 JB/T 10058-2000

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：埋地通信用多孔一体塑料管材：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材标准：《埋地通信用多孔一体塑料管材》第1部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材 QB/T2667.1-2004

检测项：部分项目检测样品：埋地通信用多孔一体塑料管材：硬聚乙烯（PE）多孔一体管材标准：《埋地通信用多孔一体塑料管材》第2部分：硬聚乙烯（PE）多孔一体管材 QB/T2667.2-2004

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江西省陶瓷检测中心

检测项：开孔率** 检测样品：标准：

检测项：吸水率* 检测样品：工业瓷球-开孔瓷球标准：工业瓷球-开孔瓷球 HG/T 3683.3-2000

检测项：耐酸度* 检测样品：工业瓷球-开孔瓷球标准：工业瓷球-开孔瓷球 HG/T 3683.3-2000

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：埋地通信用多孔一体塑料管材硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管标准：埋地通信用多孔一体塑料管材第1部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔一体管材 QB/T2667.1-2004

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：镀银玻璃镜标准：《镀银玻璃镜》 JC/T 871-2000

检测项：银层检测样品：玻璃标准：《镀银玻璃镜》 JC/T 871-2000

检测项：柱镜轴位检测样品：光学玻璃标准：《光学树脂镜片》 QB 2506-2001

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：检影镜标准：眼科仪器检影镜YY 0718-2009

检测项：间甲酚检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅥN）

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：镜质体反射率检测样品：煤标准：《煤的镜质体反射率显微镜测定方法》 GB

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上海宝钢化工有限公司梅山分公司实验室

检测项：外观检测样品：间甲酚1号标准：间甲酚1号 Q/BQB 009-2012

检测项：苯酚检测样品：间甲酚1号标准：间甲酚1号 Q/BQB 009-2012

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：匝间测试检测样品：电动机标准：交流低压电机散嵌绕组匝间绝缘第1部分：试验方法

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