椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：商用电水浴保温器标准：家用和类似用途电器的安全　商用电水浴保温器的特殊要求 GB 4706.62-2008 IEC60335-2-50:2002+A1:2007 EN60335-2-50:2003+A1:2008

检测项：全部项目检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全　灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC60335-2-59:2002+A1:2006 EN60335-2-59:2003+A1:2006+A2:2009 AS/NZS60335.2.59:2005

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、栅形烤架、电烤炉及类似装置标准：家用和类似用途电器的安全第2-9部分:烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求 IEC60335-1:2006, EN60335-1：2002+A1：2004+A12：2006+A2：2006+A13：2008+A14: 2010+A15：2

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总汞检测样品：食品标准：测定热分解、融合和原子吸收光谱法中固液态汞的含量 EPA 7473

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检测项：铅镉溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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青岛市环境监测中心站

检测项：总汞检测样品：固体废物标准：测定热分解、融合和原子吸收光谱法中固液态汞的含量 EPA 7473

检测项：总汞检测样品：底质（土壤）标准：测定热分解、融合和原子吸收光谱法中固液态汞的含量 EPA 7473

检测项：间-甲酚检测样品：水质标准：半挥发性有机化合物气相色谱-质谱法 EPA8270D-2007

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上海市食品药品检验所

检测项：重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白生物学活性检测样品：生物制品标准：国家药品注册标准

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.12-2009 化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第三部分二十（2007年版）

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：EPA method 7473 《热降解融合及原子吸收光谱结合法测定固体及液体中汞》

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：服用涂层织物标准：纺织品服用涂层织物 GB/T 28464-2012

检测项：部分项目检测样品：装饰用涂层织物标准：纺织品装饰用涂层织物 GB/T 28463-2012

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上海材料研究所检测中心

检测项：氮检测样品：钢铁及合金标准：钢与铁--氮含量的测定--惰性气体融合后热电导测量法(常规方法) ISO 15351-1999

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷器、食具容器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷器、食具容器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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上海华东电信研究院

检测项：全部项目检测样品：音频设备标准：CWG_RF_Test Plan_V 1.3 (2009) Wi-Fi移动融合设备的射频性能评估测试方法

检测项：全部项目检测样品：无线局域网（WLAN）设备标准：GB15629.11-2003 信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范

检测项：全部项目检测样品：无线局域网（WLAN）设备标准：GB15629.1103-2006信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分：无线局域网媒体访问控制和物理层规范：附加管理域操作规范

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：总砷检测样品：土壤标准：测定热分解、融合和原子吸收光谱法中固液态汞的含量 EPA 7473-2007

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：饲料标准：饲料中磺胺类药物的测定高效液相色谱法GB/T 19542-2007

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：色泽及融合性检测样品：修复用人工牙标准：《牙科学修复用人工牙》 YY 0300-2009

检测项：色泽及融合性检测样品：修复用人工牙标准：《牙科学修复用人工牙》YY 0300-2009 《牙科学修复用人工牙》 ISO 22112:2005

检测项：表面层间抗剪强度检测样品：氟化物凝胶标准：《氟化物凝胶》 HWA/GEM 06-2005

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