椎间融合器性能试验检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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威海拓展纤维有限公司检测中心

检测项：复合材料剪切性能检测样品：环氧树脂标准：纤维增强塑料复合材料，用短试片测定表观层间黏合剪切强度 BS EN 14130-1998/EN ISO 14130:1997

检测项：碳纤维拉伸性能检测样品：纤维、织物及复合材料标准：化学纤维含油率试验方法 GB/T 6504-2008

检测项：树脂含量检测样品：纤维、织物及复合材料标准：复合材料预浸料物理性能试验方法第5部分树脂含量的测定 HB 7736.5-2004

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：低频抗扰度检测样品：所有每相≤16A电气产品标准：GB/T 17626.13-2006 IEC 61000-4-13:2002 EN 61000-4-13:2002 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验

检测项：部分项目检测样品：挥发器标准：GB 4706.81-2006 IEC 60335-2-101:2002+A1:2008 EN 60335-2-101:2002+A1:2008 AS/NZS 60335.2.101: 2002+A1: 2009家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003+A1:2004+A2:2006+A12:2007+A13:2010 AS/NZS 60335.2.9: 2009家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**部分项目检测样品：交流自动重合器标准：DL/T 813-2002 12kV高压交流自动重合器技术条件

检测项：*部分项目检测样品：交流自动分段器标准：12kV高压交流自动重合器技术条件 DL/T 813-2002

检测项：*部分项目检测样品：电抗器标准：电力变压器第6部分：电抗器 GB/T 10229-1988

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：通则检测样品：划船器标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.7-2008

检测项：耐久性试验检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008

检测项：易触及区域的挤压、剪切和往复运动点检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：电子清纱器标准：电子清纱器 FZ/T98003-2009

检测项：部分项目检测样品：电容式条干均匀度仪标准：电容式条干均匀度仪FZ/T98001-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：棉纺环锭细纱机牵伸下罗拉标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

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中铁宝鸡轨道电气设备检测有限公司

检测项：起始滑动力试验检测样品：**铁路道岔钩锁器标准：铁路道岔钩锁器 TB/T 3127-2005

检测项：振动试验检测样品：**铁路道岔钩锁器标准：铁路道岔钩锁器 TB/T 3127-2005

检测项：疲劳试验检测样品：**铁路道岔钩锁器标准：铁路道岔钩锁器 TB/T 3127-2005

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：输入失调电流检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

检测项：输入偏置电流检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

检测项：开环电压增益检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：机车刮雨器标准：《机车用刮雨器》 TB/T 3265-2011

检测项：部分项目检测样品：机车刮雨器标准：《机车用刮雨器》 TB/T 3265-2011

检测项：IP55试验检测样品：机车刮雨器标准：《旋转电机外壳防护分级》 GB/T　4942.1-2006 IEC 60034-5：2002

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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日出东方太阳能股份有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：太阳集热器标准：BS EN12975-2:2006 太阳热利用系统及部件-太阳集热器第二部分：试验方法

检测项：全部项目检测样品：太阳集热器标准：ISO 9459-5:2007太阳热利用—家用热水系统第五部分:依赖于全系统试验和计算机模拟的系统特性

检测项：部分项目检测样品：家用太阳热水系统标准：ISO 9459-2:1995 太阳热利用-家用热水系统第二部分：系统特性的室外试验方法和单一太阳能系统年性能预测

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：环境试验要求检测样品：特定电磁波治疗器标准：YY/T 0061-2007《特定电磁波治疗器》

检测项：环境试验要求检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

检测项：外观检测样品：特定电磁波治疗器标准：YY/T 0061-2007《特定电磁波治疗器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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椎间融合器

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