椎间融合器性能试验检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：猪瘟检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸综合征检疫规范 SN/T 1247-2007

检测项：牛地方流行性白血病检测样品：牛、羊标准：牛地方流行性白血病检疫技术规范SN/T 1315-2010

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：绕组匝间绝缘试验检测样品：金属封闭母线标准：《金属封闭母线》GB/T 8349-2000 《电力设备预防性试验规程》DL/T 596-1996

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检测项：直流参考电压试验检测样品：电动机和发电机标准：《旋转电机定额和性能》GB 755-2008 《旋转电机（牵引电机除外）确定损耗和效率的试验方法》GB/T755.2-2003 《旋转电机绝缘电阻测试》GB/T 20160-2006 《中小型旋转电机安全要求》GB 14711-2006 《小功率电动机

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：谐波抗扰度(低频扰动) 检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 GB/T 17626.13-2006

检测项：谐波、谐间波抗扰度检测样品：远动终端设备标准：Telecontrol equipment and systems - Part 2 Operating conditions - Section 1 Power supply and electromagnetic compatibility IEC 6

检测项：谐波和谐间波抗扰度(低频扰动) 检测样品：电子式互感器标准：Instrument transformers - Part 7: Electronic voltage transformers IEC 60044-7:1999

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**部分项目检测样品：交流自动重合器标准：DL/T 813-2002 12kV高压交流自动重合器技术条件

检测项：*部分项目检测样品：交流自动分段器标准：12kV高压交流自动重合器技术条件 DL/T 813-2002

检测项：*部分项目检测样品：电抗器标准：电力变压器第6部分：电抗器 GB/T 10229-1988

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：通则检测样品：划船器标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.7-2008

检测项：耐久性试验检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008

检测项：易触及区域的挤压、剪切和往复运动点检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：电子清纱器标准：电子清纱器 FZ/T98003-2009

检测项：部分项目检测样品：电容式条干均匀度仪标准：电容式条干均匀度仪FZ/T98001-2009

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中铁宝鸡轨道电气设备检测有限公司

检测项：起始滑动力试验检测样品：**铁路道岔钩锁器标准：铁路道岔钩锁器 TB/T 3127-2005

检测项：振动试验检测样品：**铁路道岔钩锁器标准：铁路道岔钩锁器 TB/T 3127-2005

检测项：疲劳试验检测样品：**铁路道岔钩锁器标准：铁路道岔钩锁器 TB/T 3127-2005

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：输入失调电流检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

检测项：输入偏置电流检测样品：电压比较器标准：SJ/T10805-2000半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

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检测项：部分项目检测样品：机车刮雨器标准：《机车用刮雨器》 TB/T 3265-2011

检测项：IP55试验检测样品：机车刮雨器标准：《旋转电机外壳防护分级》 GB/T　4942.1-2006 IEC 60034-5：2002

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日出东方太阳能股份有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：太阳集热器标准：BS EN12975-2:2006 太阳热利用系统及部件-太阳集热器第二部分：试验方法

检测项：全部项目检测样品：太阳集热器标准：ISO 9459-5:2007太阳热利用—家用热水系统第五部分:依赖于全系统试验和计算机模拟的系统特性

检测项：部分项目检测样品：家用太阳热水系统标准：ISO 9459-2:1995 太阳热利用-家用热水系统第二部分：系统特性的室外试验方法和单一太阳能系统年性能预测

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椎间融合器

简介

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