欠压稳定性检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：航向稳定性检测样品：方向仪标准：民用航空器陀螺稳定型非磁方向仪最低性能要求 HB 7100-1994

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：热稳定性检测样品：日用陶瓷标准：日用陶瓷器热稳定性测定方法GB/T3298-2008

检测项：陶瓷制品微波炉耐热稳定性检测样品：与食物接触的陶瓷制品标准：陶瓷制品微波炉耐热稳定性检测方法 SN/T2794-2011

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料标准：耐火制品压蠕变试验方法 GB/T5073-2005

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晋江市质量计量检测所

检测项：内底尺寸稳定性检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类内底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.10-2005 ISO 22651：2002

检测项：外底尺寸稳定性检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类外底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.13-2005 ISO 20873:2001

检测项：硬度检测样品：鞋材/伞布标准：硫化橡胶或热塑橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008 ISO 7619-1:2004

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：稳定性肥料标准：稳定性肥料 HG/T 4135-2010

检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：《中密度纤维板》GB/T 11718-2009

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》 GB 8811-2008

检测项：尺寸稳定性检测样品：泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》 GB/T 8811-2008

检测项：压蒸安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乳化剂稳定性检测样品：钢材标准：农药乳剂稳定性测定方法 GB 1603-2001

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：低温稳定性试验检测样品：烟花爆竹标准：《出口烟花爆竹安全性能检验方法第3部分：低温稳定性试验》 SN/T 1730.3-2006

检测项：低温稳定性试验检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹安全性能检验方法第3部分：低温稳定性试验SN/T 1730.3-2006

检测项：结构和稳定性检测样品：烟花爆竹标准：《欧洲烟火法则烟花爆竹，1类、2类和3类》 EN 15947-2010

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：氧化诱导时间（热稳定性）检测样品：合成树脂及塑料标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯管件标准：给水用聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

检测项：氧化诱导时间（热稳定性）检测样品：合成树脂及塑料标准：塑料管道系统-聚乙烯管道材料和组件-挥发分含量的测定 EN 12099:1997

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：75℃热稳定性检测样品：爆炸品标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版试验3（c） 75℃热稳定性试验

检测项：ANE的热稳定性检测样品：爆炸品标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版试验 8（a） ANE的热稳定性试验

检测项：75℃热稳定性检测样品：爆炸品标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版试验3（c）75℃热稳定性试验

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：乳液稳定性检测样品：农药标准：农药乳液稳定性测定方法GB/T 1603-2001

检测项：热贮稳定性检测样品：农药标准：农药热贮稳定性测定方法GB/T 19136－2003

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