美敦力在NANS 2025会议上公布其闭环可充电脊髓刺激器---Inceptiv的临床研究数据。研究显示出Inceptiv优异长期疗效。

本项研究是一项前瞻性、多中心、单臂临床研究，评估Inceptiv治疗慢性神经性疼痛方面长期疗效。患者被随机分为闭环开/关两组。

研究具体数据（术后12个月）

93%的患者报告在临床测试期间CL特征的过度刺激减少（n=43）

88%的患者更喜欢CL功能开启（与关闭相比；n=43）

家庭体验与临床测试结果一致---91%的参与者（n=46）报告在日常生活活动中没有经历过不舒服的刺激

82%的人报告腰痛强度减轻50%或更多，平均减轻67%（n=38）

50%的患者能够减少或停止使用阿片类药物（n=32，基线时MME>0）

87%的受试者（n=46）在复合终点的3个或更多领域有所改善，包括疼痛（VAS评分降低≥30%）、生活质量（EQ-5D-5L评分提高≥0.074）、身体功能（Oswestry残疾指数降低≥10）、情绪（POMS评分下降≥10）和睡眠质量（PSQI评分下降≥3.0）

在闭环功能开启的情况下，患者每30天只对编程进行一次中值调整。相比之下，在一项针对多家制造商的美国脊髓刺激患者市场研究调查中，50%的参与者（n=100）每周至少进行几次频繁调整。

100%的受试者（n=46）对CL-SCS治疗表示满意，98%的人会推荐给朋友和家人。

PI评价

“12个月的数据表明，采用闭环技术的Inceptiv在改善疼痛、生活质量和身体功能评分方面具有显著益处，同时大大减少了过度刺激。50%的患者能够减少或停止阿片类止痛药的使用，患者调整刺激幅度的中位次数仅为每30天一次，这一发现强调了具有闭环传感的Inceptiv可以减轻治疗负担，同时提供有效的疼痛缓解。这些结果强调了定制刺激和确保剂量一致性的重要性，以便在患者进行日常生活活动时从脊髓刺激治疗中获得最佳益处。”

---Vahid Mohabati  Sydney Pain Research Centre

高管评价

“这些结果增加了越来越多的高质量证据，证明了SCS在减轻疼痛和改善生活质量方面的长期疗效。我们特别高兴的是，这项研究中的许多患者不仅发现了Inceptiv SCS的止痛效果，而且还可以让闭环功能自动进行刺激调整，减轻了手动治疗的负担。减少手动调整的需求，结合积极的治疗经验和满意度，可能会导致更好的治疗依从性和结果的持久性。”

---Ashwini Sharan 美敦力神经调控业务的首席医疗官

Inceptiv

Inceptiv是采用ECAP（诱发复合动作电位）闭环功能的脊髓刺激器，这是美敦力数十年研究和开发的成果，可解锁沿脊髓聆听和响应信号的能力。ECAP 是直接测量脊髓中神经组织响应电刺激而被激活的程度，提供实时信息，使系统能够响应患者的运动。在一项临床研究中，与固定输出刺激的开环脊髓刺激器相比，90%的患者更喜欢可选Inceptiv。

Inceptiv每秒感应身体对刺激的反应†50次，并立即增加或减少刺激，以维持医生确定的规定设置

Inceptiv是世界上最薄的脊髓刺激器其厚度仅为6mm，而且其还可以无需充电，只需1小时就能从完全空状态充电到充满，非常便捷快速。

Inceptiv还是目前唯一能够允许全身1.5T 和 3T MRI扫描的脊髓刺激器，这让患者能够接受MRI检查。因为MRI检测是植入脊髓刺激器患者必须的，根据美敦力统计高达84%患者在植入脊髓刺激器五年内都需要接受MRI检查。

全球主流企业脊髓刺激器区别，Inceptiv性能优于其它脊髓刺激器。

美敦力

美敦力是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司之一，为全球数百万人减轻痛苦、恢复健康和延长生命。美敦力在全球拥有超过9万名员工，为150多个国家的医生、医院和患者提供服务。公司致力于与世界各地的利益相关者合作，共同推进医疗保健事业。