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嘉峪检测网 2025-02-03 17:47
人工关节置换术后发生化脓性感染是极严重的并发症。虽然感染率已由早年的10%左右降到目前的1%~3%,但由于人工关节置换术应用越来越广泛数量日益增多,出现并发感染的患者也逐渐增多。
一旦患者发生感染,患者生存几率将会降到很低,甚至低于癌症患者。例如膝关节单髁置换术后患者发生初次感染治疗后5年假体存活率存活率为49%。根据统计到2030年人工关节置换术后感染将使美国医疗保健系统损失高达18 亿美元。临床上60-70% 的早期和延迟性假体周围关节感染是由手术过程中通过术中被污染引发的。
如果避免人工关节置换术感染问题,成为继续要攻克一个临床问题。Onkos Surgical 开发出一款具有抗菌功能涂层---NanoCept,并将其用于旗下关节置换产品中。去年NanoCept已经获得FDA批准,并在今年完成首例临床手术。
专家评价
“肢体挽救和翻修手术具有挑战性,并发症发生率远高于大多数骨科手术。每次我带患者去手术室时,植入物感染的风险都会浮现在我的脑海中,对于患有癌症的患者来说尤其如此,因为他们更容易感染。NanoCept技术代表了我和我的同事在预防措施方面的重大进步,这些预防措施用于缓解与植入物术中细菌污染相关的潜在破坏性并发症。它有可能在植入物选择方面产生范式转变,是外科医生现在将拥有的一种有价值的工具,可能有助于解决未解决的临床问题。”
---Steven Gitelis Rush University Medical Center
高管评价
“成功完成这些初步手术是我们在整个产品组合中部署NanoCept技术战略的一项关键成就和重要里程碑。我们相信NanoCept是一种平台技术,将大大扩展我们在广泛骨科市场的影响力和能力,我们正在积极努力扩大ELEOS以外的监管许可,以包括用于肿瘤、创伤和其他骨科翻修手术的骨科重建的植入物。”
---Patrick Treacy Onkos首席执行官兼联合创始人
NanoCept
NanoCept是第一种可在植入前手术时保护植入物免受细菌侵害的抗菌涂层技术。其能够通过共价键方式附着在骨植入物表面,实现永久抗菌杀菌效果。
NanoCept在植入物表面的厚度非常薄,只有70纳米厚(只有我们头发的1/1000).因此涂覆NanoCept的骨植入物不影响该植入物正常使用方式。
NanoCept效果
在临床前体内和体外研究中显示出出色的安全性和生物相容性;
提供广谱功效(手术室中常见细菌的杀灭率高达 99.999%)
通过非洗脱纳米级表面避免细菌耐药性问题
Onkos Surgical
Onkos Surgical是复杂骨科疾病创新解决方案的领导者。通过我们的新型产品组合,外科医生可以更好地了解患者特定的临床挑战,并能够计划和实施更精确的重建。我们的个性化方法支持使用抗菌植入物涂层、虚拟手术计划、3D解剖建模和打印、植入物设计和工作流程优化等方面的最新创新来改善患者的结果和体验。
来源:MedTF