欠压锁定电压VIL 检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

检测项：会话锁定检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：电性能检测样品：标准：标准消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F963-11 4.25电池驱动玩具 8.17电池操作玩具的马达锁定测试

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大消费品安全法案玩具法规SOR/2011-17

检测项：电压跌落、中断，电压变化抗扰度测试检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术电压跌落、短时中断，电压变化抗扰度试验 GB/T17626.11-2008； IEC 61000-4-11:2004； EN 61000-4-11:2004

检测项：电池过压保护测试（5.47）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：保持装置锁定检测样品：连接到交流或直流电源的电动车的要求标准：电动车充电系统－第21部分：连接到交流或直流电源的电动车的要求 IEC 61851-21:2001 EN 61851-21:2002

检测项：电压跌落与中断检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 IEC 61

检测项：热泵热水器气密性和承压试验检测样品：空调及热泵产品标准：家用和类似用途热泵热水器 GB/T 23137:2008

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立德国际公证香港有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：加拿大消费类产品安全法令 - 玩具条例, SOR/2011-17 3 官方语言 4 软塑料薄膜袋 7小物体 8金属边缘 9金属丝框架 10塑料边缘 11木材 12玻璃 13螺钉 14安全止动或锁定装置 15 发条驱动机构 16弹射部件 17儿童进入玩具

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.24 磁通指数测试， 8.25锁定装置或其他装置的测试方法, 8.26 骑乘玩具和玩具座位的超载测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR 2011-17 条款: 3 语言要求 4 柔软薄膜袋 7 小部件 8 金属边 9 金属框架 10 塑料边 11 木头 12 玻璃 13 紧固件 14安全制动和锁定装置 15 盘簧驱动装置 16弹射部件 17封闭空

检测项：输出电压检测样品：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机标准：声系统设备：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机最大声音压力水平测量方法和限值考虑第2部分：带有耳机的整套设备和需单独配备耳机的设备之间的对比 EN 50332-2:2003

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：加拿大玩具安全法规 SOR/2011-17 3 官方语言, 4塑料袋, 7小物件, 8金属边, 9金属丝, 10塑料边, 11木头, 12玻璃, 13紧固件, 14安全锁定装置, 15弹簧驱动装置, 16 保护部件, 17封闭空间,

检测项：电芯泄压装置检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

检测项：电芯泄压装置检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1725的认证要求Revision 2.2

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深圳市通测检测技术有限公司

检测项：耐热和耐燃（球压）检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

检测项：耐热耐火和耐电痕（球压）检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 GB 7000.1:2007

检测项：球压测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950

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检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

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深圳市天海检测技术有限公司

检测项：球压测试检测样品：信息技术设备的安全标准：IEC60950-1:2005 EN60950:2006+A11:2009 GB4943:2001 信息技术设备的安全

检测项：球压测试检测样品：变压器、电源、电抗器和类似产品标准：IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009 GB 19212.1-2008变压器、电源、电抗器和类似产品的安全　第一部分：通用要求和试验

检测项：球压测试检测样品：灯具标准：IEC60950-1:2005 EN60950:2006+A11:2009 GB4943:2011 信息技术设备的安全

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