气压盘式制动器检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：低气压检测样品：金属箔式聚酯膜介质直流固定电容器标准：电子设备用固定电容器第11部分：分规范：金属箔式聚酯膜介质直流固定电容器 SJ/T10681-1995

检测项：低气压试验检测样品：军用设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验M：低气压GB/T2423.21-2008

检测项：低气压检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012

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检测项：部分项目检测样品：开关式电源变压器标准：开关式电源变压器特殊要求IEC 61558-2-16: 2009

检测项：部分项目检测样品：开关式电源变压器标准：开关式电源变压器特殊要求 IEC 61558-2-16: 2009

检测项：部分项目检测样品：变压器标准：功率变压器，供电单元和类似单元─第1部分：通用要求和试验IEC 61558-1:1997+A1 IEC 61558-1:2005 + A1:2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求GB3883.4-2005 IEC60745-2-4:1983+A1:1992+A2:1995 IEC 60745-2-4:2002+A1:2008 AS/NZS 60745.1:2003+

检测项：全项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求GB3883.4-2005 IEC60745-2-4:1983+A1:1992+A2:1995 IEC 60745-2-4:2002+A1:2008 AS/NZS 60745.1:200

检测项：全项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求GB3883.4-2005 IEC60745-2-4:1983+A1:1992+A2:1995 IEC 60745-2-4:20

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全－第2部分: 非盘式砂光机的特殊要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4:2002 + A1:2008 AS/NZS 60745.2.4:2009 EN 60745-2-4:200

检测项：部分项目检测样品：电动工具标准：手持式电动工具的安全－第2部分: 非盘式砂光机的特殊要求 IEC 60745-2-4:2002 + A1:2008 EN 60745-2-4:2003 + A11:2007 + A1:2009 EN 60745

检测项：气压装置检测样品：机械设备标准：机械安全-液力系统及其部件的安全要求-气压装置 EN 983:1996 + A1:2008 EN ISO 4414:2010 GB/T 7932-2003

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检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4：2008 *UL 60745-2-4：2009 *EN 60745-2-4：2009+A1：2011

检测项：部分项目检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求 GB 3883.3-2007 *IEC 60745-2-3：2012 EN 60745-2-3：2011 UL 60745-2-3：2008

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检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机、抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4:2006 EN 60745-2-4:2009

检测项：部分项目检测样品：砂轮机、抛光机、盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求 GB 3883.3-2007 IEC 60745-2-3:2006+A1:2010 EN 60745-2-3:2011

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-2008

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检测项：安全性能部分参数检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第2部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 EN 60745-2-4:2009 +A11:2011

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：安全性能部分参数检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第2部分:砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求 IEC 60745-2-3: 2012 EN 60745-2-3:2011+ A2:2013

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 IEC 60745-2-4:2002+A1 EN 60745-2-4:2003+A1 +A11 EN 60745-2-4:2009+A11 AS/NZS 60745.2.4:2009

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第2部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求GB 3883.4-2012 IEC 60745-2-4:2002 +A1:2008 EN 60745-2-4:2009 +A11:2011 AS/NZS 60745.2.4 :2009

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：非自动天平标准：电子天平 GB/T26497-2011 非自动天平、杠杆式天平 GB/T4168-1992 架盘天平 QB/T2087-1995

检测项：全部项目检测样品：*非自动天平标准：电子天平 GB/T26497-2011 非自动天平、杠杆式天平 GB/T4168-1992 架盘天平 QB/T2087-1995

检测项：*部分项目检测样品：压力传感器标准：压力传感器性能试验方法 GB/T 15478-1995

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甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：高压绝缘子标准：《标称电压高于1000V的架空线路绝缘子交流系统用瓷或玻璃绝缘子元件盘形悬式绝缘子元件的特性》GB/T7253-2005

检测项：全部项目检测样品：高压绝缘子标准：《标称电压高于1000V的架空线路绝缘子交流系统用瓷或玻璃绝缘子元件盘形悬式绝缘子元件的特性》GB/T7253-2005

检测项：部分项目检测样品：家用及类似用途机电式接触器标准：《家用及类似用途机电式接触器》GB 17885-2009； IEC 61095：2000

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

青岛海尔空调电子有限公司检测中心

博世电动工具 (中国) 有限公司检测中心

江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

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