气囊式体外反搏装置检测实验

气囊式体外反搏装置

简介

气囊式体外反搏装置

简介

气囊式体外反搏装置产品描述：通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外与心电同步，通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压，使人体舒张压明显提高，并在收缩期前取消压力，使收缩压降低。

气囊式体外反搏装置预期用途：用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。

气囊式体外反搏装置品名举例：气囊式体外反搏装置

气囊式体外反搏装置管理类别：Ⅲ

气囊式体外反搏装置相关检测项目：
1 . 工作压力《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
2 . 脉搏血氧部分《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
3 . 心电部分《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
4 . 反搏装置控制部分《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
5 . 显示内容《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
6 . 保护功能《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
7 . 机械部分《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
8 . 压力指示《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
9 . 外观与结构《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
10 . 环境试验《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
11 . 安全要求《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
12 . 正常工作条件《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
13 . 压力条件《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》
14 . 脉搏血氧部分（若适用）《气囊式体外反搏装置： GB10035-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010:7.5

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：全部项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第2-101部分专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：凯氏氮检测样品：水和废水标准：水质凯式氮的测定酸滴定法 GB/T 11891-1989

检测项：弯曲试验检测样品：金属及合金标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测项：折光率检测样品：口内承载金属材料标准：《塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法》GB 8809-88 《塑料.摆锤式冲击特性的测定.第1部分:非仪器冲击试验》ISO 179-1:2000 ISO179-1:2000Amd1:2005 《塑料摆锤式冲击特性的测定第2部分:仪器冲击试验》ISO179-2

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式GB/T21417.1-2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002

检测项：浪涌抗扰度检测样品：体外诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6：2005

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血养计标准：医用电气设备: 医用脉动式血养计的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 9919:2009

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：4.3 能效限定值检测样品：荧光灯的控制装置标准：IEC 62442-1: 2011《灯控制装置的能量管理--第1部分：荧光灯的控制装置--确定控制装置电路的总输出功率和控制装置效率的测量方法》

检测项：4.4 节能评价值检测样品：荧光灯的控制装置标准：IEC 62442-1: 2011《灯控制装置的能量管理--第1部分：荧光灯的控制装置--确定控制装置电路的总输出功率和控制装置效率的测量方法》

检测项：5.1 镇流器流明修正因数检测样品：荧光灯的控制装置标准：IEC 62442-1: 2011《灯控制装置的能量管理--第1部分：荧光灯的控制装置--确定控制装置电路的总输出功率和控制装置效率的测量方法》

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广州提爱思汽车内饰系统有限公司实验室

检测项：座椅静态试验检测样品：汽车座椅标准：《汽车座椅、座椅固定装置、头枕强度要求和试验方法》 GB 15083-2006

检测项：座椅静态试验检测样品：汽车座椅标准：《汽车座椅、座椅固定装置、头枕强度要求和试验方法》 GB 15083-2006

检测项：座椅静态试验检测样品：汽车座椅标准：《汽车座椅座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法》GB15083-2006

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

检测项：部分项目检测样品：*过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

检测项：炉体外表温度检测样品：工业锅炉热平衡标准：燃煤工业锅炉节能监测 GB/T 15317-2009

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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气囊式体外反搏装置

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浙江中医药大学动物实验研究中心

通标标准技术服务（天津）有限公司

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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