消毒剂浓度试纸鉴定试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

危险废物检测与鉴定

1、危险废物检测范围危险废物检测：邻苯二甲酸酯、有机锡化合物、多环芳烃、二氯化钴、氧化砷、砷酸氢铅、二水合重铬酸钠、六溴环十二烷、四氯硅烷等 2、测试方法/标准 ...

检测机构：广州中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京军用装备板卡盐雾试验

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所检测中心可以依据GJB150.11A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分：盐雾试验》标准进行试验，并出具国家认可的检测报告。本部分规定...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
货物运输条件鉴定书/化学品危险性鉴定

当货物在进行航空运输、水上运输、公路运输、铁道运输时，为了保证运输的安全，必须了解货物的运输危险性。货物运输条件鉴定就是依据国内外有关危险货物运输的法规、标准，对货物的运输安全性作出鉴定和建议。...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
家居装饰类产品测试服务

现代装饰品丰富多彩，玲琅满目。装饰品一般用途为装点居室，美化公共环境，装点汽车，美化个人仪表。各种档次、各种款式、各种层次的产品充分满足了人们对个性和魅力的追求。装饰品作为新经济的增长点，发达国...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属材料的腐蚀疲劳试验

腐蚀疲劳是指金属材料在循环应力或脉动应力和腐蚀介质共同作用下，所产生的脆性断裂的腐蚀形态。在腐蚀介质和交变应力的共同作用下，金属的疲劳极限大大降低，因而会过...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
ASME冲击试验

本公司冲击试验机已由美国国家标准与技术研究院(NIST)校验通过了ASTM E23，可以进行ASTM/ASME/AWS等标准要求的冲击试验。

检测机构：中国核工业第五建设有限公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
室内空气检测

– 家庭装修室内空气检测《环境标志产品技术要求建筑装饰装修工程》（HJ 440-2008）适用于新建、扩建和改建的民用建筑装饰装修工程。该标准中对室内空气质量的要求相...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
快速温变试验

本试验是用来确定产品在高温、低温快速或缓慢变化的气候环境下的储存、运输、使用的适应性。试验过程是以常温→低温→低温停留→高温→高温停留→常温作为一个循环，温度循环试验的严苛程度是以高/低温度范围、停留...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
司法鉴定（法医毒物、微量物证、文书司法）

中国广州分析测试中心司法鉴定所经广东省司法厅批准于2006年成立,司法鉴定许可证号：4401209。本所配备电子显微镜、自动化文检仪、气相色谱质谱联用仪（GC-MS）、液相色谱质谱联用仪（HPL...

检测机构：中国广州分析测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属和非金属材料分析

1】金属材料分析：金属材料测试范围涉及对黑色金属，有色金属，机械设备及零部件等的机械性能测试（力学性能检测）、化学成分分析（金属牌号鉴定）、金相分析、耐腐蚀性能盐雾试验等。 ...

检测机构：深圳安博检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们