消除或减少设备内的引燃源检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：应力消除试验检测样品：标准：

检测项：振动检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

检测项：冲击检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：材料断裂伸长率测定检测样品：医疗器械标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010；硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定检测样品：金属材料标准：GB/T 5617-2005 钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定

检测项：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定检测样品：金属材料标准：GB/T 5617-2005 钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定

检测项：烧结铁基材料渗碳或碳氮共渗硬化层深度的测定检测样品：金属材料标准：GB/T 9095-2008 烧结铁基材料渗碳或碳氮共渗硬化层深度的测定及其验证

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：抗冲击性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具，食品工业用的非金属器具-抗冲击性测定的试验方法 BS EN12980：2000

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具- 陶瓷器具吸水率测定方法 BS EN 1217:1998

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触的材料和器具-抗热震性和热震耐久性试验方法 BS EN 1183:1997

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：7.7 过充检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组的安全要求 TIS 2217-2548 (2005)

检测项：7.8 安全部件动作检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组的安全要求 TIS 2217-2548 (2005)

检测项：7.9 限温部件动作（仅S电芯）检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组的安全要求 TIS 2217-2548 (2005)

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：新亚型布尼亚病毒检测样品：疾病控制样品标准：《发热伴血小板减少综合征防治指南（2010版）》 (卫办应急发〔2010〕163号)附件4

检测项：含密封源仪表放射防护检测样品：疾病控制样品标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ125-2009

检测项：紫外线照射强度测定/辐照强度检测样品：消毒灭菌效果标准：内镜清洗消毒技术操作规范(2004版）

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青特集团有限公司中心实验室

检测项：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度检测样品：标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T5617-2005

检测项：脱碳层深度检测样品：铁磁材料标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

检测项：脱碳层深度测量检测样品：铁磁材料标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：设备器材的外观检查检测样品：电子会议系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 会议电视系统工程验收规范YD/T5033-2005 厅堂扩声系统声学特性指标GYJ25-86 厅堂扩声系统设计规范 GB 50371-2006

检测项：设备器材的外观检查检测样品：电子会议系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 会议电视系统工程验收规范YD/T5033-2005 厅堂扩声系统声学特性指标GYJ25-86 厅堂扩声系统设计规范 GB 50371-2006

检测项：人为故障引燃检测样品：体育场馆公共安全通用要求标准：《体育场馆公共安全通用要求》 GB22185-2008

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途器具插座标准：家用和类似用途器具插座第2部分:器具插座的特殊要求 GB2099.2-1997

检测项：酸值或含酸量检测样品：　标准：单离及合成香料酸值或含酸量的测定 GB/T14455.5 -2008

检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度检测样品：　标准：硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定 GB/T529-2008

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：《家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求》 GB4706.10-2008

检测项：部分参数检测样品：投影仪和类似用途器具标准：《家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求》 GB4706.43-2005

检测项：部分参数检测样品：保温板和类似器具标准：《家用和类似用途电器的安全保温板和类似器具的特殊要求》 GB4706.55-2008

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