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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:部分参数 检测样品:测量、控制和实验室用电气设备 标准:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部份:通用要求GB4793.1-2007
检测项:浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品:洁净区(室)环境 标准:实验动物 环境及设施 GB/T14925-2010
检测项:[最小]静压差(压强梯度) 检测样品:洁净区(室)环境 标准:实验动物 环境及设施 GB/T14925-2010
机构所在地:广西壮族自治区南宁市
检测项:部分项目 检测样品:液体加热器具 标准:IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008液体加热器具的特殊要求
检测项:部分项目 检测样品:液体加热器具 标准:IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 液体加热器具的特殊要求
检测项:部分项目 检测样品:皮肤和毛发护理器 标准:IEC 60335-2-23: 1996 +A1 IEC 60335-2-23: 2003皮肤及毛发护理器具的特殊要求
机构所在地:
检测项:大鼠细小病毒(KRV 和 H-1株) 检测样品:实验动物环境设施、洁净室(区) 标准:实验动物大鼠细小病毒(KRV和 H-1株)检测方法 GB/T 14926.31-2001
检测项:氨浓度 检测样品: 标准:实验动物 环境及设施 GB14925-2010 附录I
机构所在地:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市
检测项:工频磁场抗扰度试验 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009
机构所在地:广东省东莞市
机构所在地:浙江省杭州市
机构所在地:重庆市