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免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：混浊度检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：浊度检测样品：水和废水标准：水质浊度的测定分光光度法、目视比浊法 GB/T 13200-1991

检测项：浊度检测样品：水和废水标准：玻璃电极法《水和废水检验标准方法》（22st） 4500H+ APHA（2012）

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济南市产品质量检验院

检测项：混浊度检测样品：食糖、淀粉糖及糖果、蜜饯标准：白砂糖 GB 317-2006 4.8

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检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：混浊度检测样品：甜叶菊提取物标准：食品添加剂甜菊糖甙 GB 8270-1999

检测项：浊度检测样品：瓶装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》GB 17323-1998

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检测项：混浊度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008/4.6

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检测项：混浊度检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

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德清县疾病预防控制中心

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检测项：混浊度检测样品：卤水盐水海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（30.1）

检测项：浑浊度检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：饮用天然矿泉水检验方法浑浊度 GB/T 8538－2008（4.6）

检测项：浑浊度检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标肉眼可见物 GB/T 5750.4－2006（4）

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