温度生物反馈仪检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：白度检测样品：铋标准：三氧化二锑，白度仪测定白度，GB/T 4062-1998 附录A

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：水分离指数检测样品：液化石油气标准：便携式分离仪测定航空涡轮燃料的水分离指数的标准试验方法ASTMD3948-2013

检测项：润滑性检测样品：液化石油气标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T0616-1995(2004)

检测项：硫含量检测样品：液化石油气标准：航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法） SH/T0687-2000(2007)

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河北省产品质量监督检验院

检测项：熔点检测样品：化学试剂类标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：干品初熔点检测样品：有机类标准：蒽醌 GB/T 2405-2006

检测项：冲击法脆化温度的测定* 检测样品：塑料标准：塑料冲击法脆化温度的测定 GB/T 5470-2008

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：酸度检测样品：水(含大气降水)和废水标准：便携式电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)(国家环保总局)(2002)

检测项：酸度检测样品：水(含大气降水)和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)(国家环保总局)(2002)

检测项：氨氮检测样品：水(含大气降水)和废水标准：便携式溶解氧仪法《水和废水监测分析方法》( 第四版) 国家环保总局(2002年)

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：γ核素检测样品：放射卫生标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法GB/T11713-1989

检测项：温度检测样品：场所、空气标准：公共场所空气温度测定方法GB/T 18204.13-2000

检测项：水温（游泳水温度）检测样品：化妆品标准：公共场所卫生监测技术规范GB/T17220-1998

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广东省公路工程质量监测中心

检测项：水泥混凝土强度检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

检测项：抗滑性能检测样品：混凝土构件标准：《公路技术状况评定标准》 JTG H20-2007

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扬州市邗江区环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）3.1.9.2

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广东溢达纺织有限公司实验室

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：稠度（坍落度、维勃仪法）检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：水分离指数检测样品：石油化工产品标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T 0616-1995（2004）

检测项：水分离指数检测样品：石油化工产品标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T 0616-1995（2004）

检测项：润滑性检测样品：石油化工产品标准：球柱润滑性评定仪测定航空涡轮燃料润滑性的标准试验方法（BOCLE法） ASTM D5001-10

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