潜孔冲击器和钻头检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：生理学闭环控制器标准：医用电气设备第1-10部分：基本安全和重要性能通用安全要求-并列标准：生理学闭环控制器开发要求 IEC 60601-1-10:2007 EN 60601-1-10:2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：手动套筒扳手传动方榫和方孔标准：《手动套筒扳手传动方榫和方孔》 GB/T 3390.2-2004

检测项：全部参数检测样品：公制扳手和扳手孔标准：《公制扳手开口和扳手孔的常用公差》 GB/T 4390-2008

检测项：全部参数检测样品：手动套筒扳手传动方榫和方孔标准：《手动套筒扳手传动方榫和方孔》 GB/T 3390.2-2004

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：部分参数检测样品：长圆孔、长方孔和圆孔筛板标准：《长圆孔、长方孔和圆孔筛板》GB/T 12620-2008

检测项：启动和潜动检测样品：1级及2级交流有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

检测项：全部参数检测样品：金属穿孔板试验筛标准：《金属穿孔板试验筛》GB/T 6003.2-1997

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昆山恒准技术服务有限公司

检测项：冲击面的厚度检测样品：筛网标准：工业用金属丝编织方孔筛网 GB/T5330-2003

检测项：冲击面的厚度检测样品：筛网标准：工业用金属丝编织方孔筛网 GB/T5330-2003

检测项：大网孔尺寸检测样品：筛网标准：工业用金属丝编织方孔筛网 GB/T5330-2003

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：定负荷冲击疲劳检测样品：汽车内饰材料(聚氨酯泡沫) 标准：ASTM D3574 -2008-I3 多孔弹性材料－板型粘结，模塑聚氨酯泡沫

检测项：定负荷冲击疲劳检测样品：汽车内饰材料(聚氨酯泡沫) 标准：ASTM D3574 -2011-I3 多孔弹性材料－板型粘结，模塑聚氨酯泡沫

检测项：延伸率检测样品：汽车内饰材料(聚氨酯泡沫) 标准：ISO1798-2008 多孔弹性聚合材料拉伸强度和断裂伸长率的测定

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惠州美锐电子科技有限公司实验室

检测项：热应力冲击检测样品：印制线路板标准：国际电子工业联接协会镀通孔热应力 IPC-TM-650 2.6.8 (2004.5 E版本)

检测项：热冲击/循环检测样品：印制线路板标准：国际电子工业联接协会印制板热冲击及导电性测试 IPC-TM-650 2.6.7 (1997.8 A 版本)

检测项：玻璃转化温度和Z方向热膨胀检测样品：印制线路板标准：国际电子工业联接协会玻璃转化温度和Z方向热膨胀（TMA） IPC-TM-650 2.4.24 (1994.12 C 版本 )

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

检测项：热应力冲击检测样品：线路板标准：镀通孔热应力 IPC-TM-650 2.6.8 (2004.05 E 版)

检测项：非支撑元件孔拉力检测样品：线路板标准：非支撑元件孔盘粘结强度IPC-TM-650 2.4.21(2007.01 F版)

检测项：线路剥离强度检测样品：线路板标准：覆铜层板的剥离强度测试 IPC-TM-650 2.4.8 (1994 .12 C版)

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：温度冲击检测样品：印制线路板标准：无金属化孔单双面碳膜印制板规范SJ/T 11171-1998

检测项：镀铜通孔的耐热冲击性检测样品：印制线路板标准：印制线路板UL 796 第10版

检测项：温度冲击检测样品：印制线路板标准：无金属化孔单双面碳膜印制板规范SJ/T 11171-1998

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：热应力冲击检测样品：线路板标准：镀通孔热应力IPC-TM-650 2.6.8 (2004.5 E版本)

检测项：非支撑元件孔拉力检测样品：线路板标准：非支撑元件孔盘粘结强度IPC-TM-650 2.4.212007.1

检测项：镀通孔模拟返工检测样品：线路板标准：镀通孔返工模拟 IPC-TM-650 2.4.36 (2004.5 C 版本)

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深圳市昭俐测量仪器有限公司CLC昭俐校准中心

检测项：内孔长度/宽度检测样品：锐利尖点测试器标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

检测项：内孔直径/半径检测样品：锐利尖点测试器标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

检测项：测量槽长度/宽度检测样品：锐利尖点测试器标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

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低中频治疗设备

简介

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