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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:爬电距离、电气间隙和穿通密封胶的距离 检测样品:安装盒和外壳 标准:《家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳 第1部分:通用要求》GB 17466.1-2008
检测项:爬电距离、电气间隙和穿通密封胶距离 检测样品:插头插座 标准:《家用和类似用途插头插座 第1部分:通用要求》 GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》
检测项:爬电距离与电气间隙和穿通密封胶距离 检测样品:插头插座 标准:《家用和类似用途插头插座 第1部分:通用要求》 GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》G
机构所在地:浙江省乐清市
检测项:*全部项目 检测样品:单光和多焦点眼镜镜片 标准:眼镜镜片 第1部分:单光和多焦点镜片规范 ISO 8980.1-2004
机构所在地:广东省广州市
检测项:户外式互感器的湿试验 检测样品:电流互感器 标准:GB1208-2006 电流互感器IEC60044-1:2003 互感器 第1部分 电流互感器
机构所在地:广东省四会市
检测项:全部项目 检测样品:高压/低压 预装式变电站 标准:GB/T 22382-2008 额定电压72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备与电力变压器之间的直接连接 IEC 61639-1996
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:广东省珠海市
检测项:IEC 60601-1-6 与 IEC 62366: 2007 之间的对应关系 检测样品:医用电气设备 标准:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准:可用性
机构所在地:广东省深圳市