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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
机构所在地:浙江省杭州市
检测项:爬电距离、电气间隙和穿通绝缘距离 检测样品:制冷器具、冰淇淋机和制冰机 标准:家用和类似用途电器的安全 制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008
机构所在地:江苏省苏州市
检测项:电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离 检测样品:信息技术设备 标准:信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009
机构所在地:广东省东莞市
检测项:爬电距离、电气间隙和通过密封胶的距离 检测样品:转换器 标准:家用和类似用途插头插座 第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995
检测项:爬电距离、电气间隙和通过密封胶的距离 检测样品:转换器 标准:家用和类似用途插头插座 第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995
检测项:爬电距离、电气间隙和通过密封胶的距离 检测样品:转换器 标准:家用和类似用途插头插座 第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:上海市