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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：遇水放出易燃气体的物质检测样品：危险品/第4类 4.3项遇水放出易燃气体的物质标准：危险品易燃固体自热试验方法 GB/T 21612-2008

检测项：遇水放出易燃气体的物质检测样品：危险品/第4类 4.3项遇水放出易燃气体的物质标准：《关于危险货物运输的建议书-试验和标准手册》(第五修订版）ST/SG/AC.10/11/Rev.5/33.4.1.4 试验N.5

检测项：遇水放出易燃气体的物质检测样品：危险品/第4类 4.3项遇水放出易燃气体的物质标准：《关于危险货物运输的建议书-试验和标准手册》(第五修订版）ST/SG/AC.10/11/Rev.5/33.4.1.4 试验N.5

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检测项：部分参数检测样品：聚乙烯(PE)燃气管材标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管材 GB15558.1-2003

检测项：纵向回缩率检测样品：聚乙烯(PE)燃气管材标准：热塑性塑料管材纵向回缩率的测定 GB/T6671-2001

检测项：弯曲度检测样品：聚乙烯(PE)燃气管材标准：硬质塑料管材弯曲度试验方法 QB/T2803-2006

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检测项：部分参数检测样品：PE燃气管材标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第1部分:管材 GB 15558.1-2003

检测项：部分参数检测样品：PE燃气管件标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB 15558.2-2005

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN 60598-1:2008+A11:2009

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检测项：遇水放出易燃气体检测样品：胶粘剂标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册（第五修订版）》33.4.1.4节试验N.5：遇水放出易燃气体的物质的试验方法

检测项：遇水放出易燃气体检测样品：胶粘剂标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册（第五修订版）》33.4.1.4节试验N.5：遇水放出易燃气体的物质的试验方法

检测项：遇水放出易燃气体检测样品：胶粘剂标准：铁路危险货物分类试验方法 TB/T 2688-1996

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检测项：部分参数检测样品：水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件标准：GB/T13295-2008《水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件》

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第一部分管材标准：GB15558.1-2003《燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第一部分管材》

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第二部分管件标准：GB15558.2-2005《燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第二部分管件》

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：易燃气体、易燃气雾剂、高压气体、氧化性气体分类与标签检测样品：危险品（货物）：气体标准：联合国《全球化学品分类与标签统一协调制度(GHS)(第3修订版)

检测项：易燃气体、易燃气雾剂、高压气体、氧化性气体分类与标签检测样品：危险品（货物）：气体标准：联合国《全球化学品分类与标签统一协调制度(GHS)(第4修订版)

检测项：易燃气溶胶点燃距离检测样品：危险品（货物）：气体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验与标准手册》（第5修订版）第3部分第31.4节

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：遇水放出易燃气体的物质检测样品：危险品—第4类易燃固体(减敏爆炸品,自燃物质) 标准：遇水放出易燃气体危险货物危险特性检验安全规范GB 19521.4-2004

检测项：遇水放出易燃气体的物质检测样品：危险品—第4类易燃固体(减敏爆炸品,自燃物质) 标准：危险品易燃固体燃烧速率试验方法 GB/T 21618-2008

检测项：遇水放出易燃气体的物质检测样品：危险品—第4类易燃固体(减敏爆炸品,自燃物质) 标准：易燃固体危险货物危险特性检验安全规范GB 19521.1-2004

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：带电气连接的气体燃气、油和固体燃料燃烧器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-102部分带电气连接的气体燃气、油和固体燃料燃烧器具的特殊要求

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检测项：遇水放出易燃气体试验检测样品：遇水放出易燃气体物质标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/Rev.5，33.4.1.4节，试验N.5

检测项：自热试验检测样品：遇水放出易燃气体物质标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/ Rev.5，33.3.1.6节，试验N.4；危险品易燃固体自热试验方法GB/T 21612-2008

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