牙科设备给排管路检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008

检测项：全部项目检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-2008

检测项：全部项目检测样品：一次性使用离心式血浆分离器血浆管路标准：一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管路 YY 0326.2-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件YY/T 0031-2008

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

检测项：全部参数检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件YY/T 0031-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料材料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-1996

检测项：脱色实验检测样品：食品接触材料标准：日本食品卫生法 370

检测项：苯乙烯单体检测样品：玩具标准：法国 DGCCRF：2004-64

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：静载荷检测样品：手拉（扳）葫芦标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：电动器具的启动检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002 IEC60335-2-29:2004 IEC60335-2-29:2010

检测项：标志和说明检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002 IEC60335-2-29:2004 IEC60335-2-29:2010

检测项：电源连接和外部软线检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002 IEC60335-2-29:2004 IEC60335-2-29:2010

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广州市药品检验所

检测项：分子排阻色谱法检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录V H

检测项：分子排阻色谱检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录V H

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱)

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：有关物质/相关杂质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

检测项：性状（原料、制剂、中药饮片、中药材）检测样品：药品标准：《《中国药典》》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

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