牙科设备给排管路检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件YY/T 0031-2008

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

检测项：全部参数检测样品：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件YY/T 0031-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料材料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-1996

检测项：脱色实验检测样品：食品接触材料标准：日本食品卫生法 370

检测项：苯乙烯单体检测样品：玩具标准：法国 DGCCRF：2004-64

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：静载荷检测样品：手拉（扳）葫芦标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：电动器具的启动检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002 IEC60335-2-29:2004 IEC60335-2-29:2010

检测项：分子量检测样品：化学品标准：聚苯乙烯的平均分子量和分子量分布的检测标准方法高效体积排阻色谱法GB/T21864-2008

检测项：标志和说明检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002 IEC60335-2-29:2004 IEC60335-2-29:2010

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广州市药品检验所

检测项：分子排阻色谱法检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录V H

检测项：分子排阻色谱检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录V H

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱)

检测项：全部参数检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：有关物质/相关杂质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

检测项：性状（原料、制剂、中药饮片、中药材）检测样品：药品标准：《《中国药典》》2010年版二部附录ⅤH(分子排阻色谱法)

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ H 分子排阻色谱法

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ H 分子排阻色谱法

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ H 分子排阻色谱法

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