牙髓治疗器械检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：生物负荷测试 - 疗器械的微生物测试 BS EN ISO 11737-1：2006

检测项：产品上微生物总数的估计（生物负荷测试）检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：举重床标准：力量训练器械的设计和性能评价试验方法 ASTM F2277-03(2010)

检测项：全项目检测样品：举重床标准：力量训练器械的标准规范 ASTM F2216-05

检测项：pH值检测样品：固定式训练器械标准：经树脂整理纺织品的测试方法 JIS L 1041:2011

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：生物负载检测样品：洗涤用品标准：医疗器械的消毒.微生物方法.第1部分:产品微生物群落数的估计 ISO 11737-1：2006

检测项：灭菌测试检测样品：洗涤用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.第2部分:灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737-2：2009

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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宿迁市食品药品检验所

检测项：配合性检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） YBB00372003

检测项：耐灭菌检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） YBB00372003

检测项：涂层牢固度检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：抗生素瓶用铝塑组合盖（试行） YBB00372003

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：举重床标准：力量训练器械的设计和性能评价试验方法 ASTM F2277-03(2010)

检测项：全项目检测样品：举重床标准：力量训练器械的标准规范 ASTM F2216-05

检测项：全项目检测样品：跑步机标准：固定式训练器械第6部分：跑步机附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-6:2005

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：病原微生物标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A6)

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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