狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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检测项：X射线检查检测样品：PCBA 标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：扫描电子显微技术检测样品：PCBA 标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：微束分析检测样品：金属及金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：贮存稳定性检测样品：漆及有关表面涂料标准：涂料贮存稳定性试验方法 GB/T 6753.3-1986

检测项：附着力及附着强度检测样品：表面覆盖层产品标准：金属镀层附着力定性测试操作标准ASTM B571-97（2013）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：能谱定量分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：能谱定量分析检测样品：金属材料标准：测定钢材夹杂物含量的试验方法 ASTM E45-2011a

检测项：密封剂/空气加速试验检测样品：非金属材料标准：室温硫化密封剂热空气加速老化试验方法 HB5247-1993

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：成分定量分析检测样品：固体材料/液体材料 (环氧树脂) 标准：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：自由跌落试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：环境试验第2部分: 试验试验T: 带导线组件的可焊性和耐焊接热试验方法 IEC 60068-2-20 2008

检测项：锡焊试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验T：锡焊法 GB/T 2423.28-2005

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P464-535 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P323-394

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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贵州省公安厅物证鉴定中心

检测项：鸦片检测样品：巴比妥类标准：《鸦片的定性定量分析方法》IFSC 04-01-07-2011

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检测项：海洛因检测样品：毒品标准：《海洛因的定性定量分析方法》IFSC 04-01-05-2011

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：传染病检测标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定性检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003 （4.12.1）

检测项：食盐（加碘食盐）中碘酸钾定性检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003 （4.12.2）

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A.1.3

检测项：尿液白细胞酯酶定性实验检测样品：分泌物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第四、第十六

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：流感病毒培养与鉴定检测样品：病原微生物标准：甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案（2009试行）

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

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检测项：维氏硬度检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：维氏硬度检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

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