狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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漳州市公安局物证鉴定所

检测项：氯胺酮检测样品：法医临床学标准：氯胺酮的定性定量分析方法 IFSC 04-05-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：法医临床学标准：甲基苯丙胺定性定量检验方法 IFSC04-02-07-2011

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T01057.1-2007

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T01057.1-2007

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中国测试技术研究院

检测项：电子单元稳定性检测样品：实验室离子计标准：《实验室离子计》 JB/T 6245-1992 《pH计和离子计试验方法》 JB/T 6858-1993

检测项：稳定性检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

检测项：电子单元的稳定性检测样品：电导(率) 仪标准：《电导率仪试验方法》 GB 11007-2008 《实验室电导率仪》 JB/T 9366-1999 《工业电导率仪》 JB/T 6855-1993

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物检疫标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：松材线虫检测样品：标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T2031-2007

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深圳市物证检验鉴定中心

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T383-2002

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物检疫标准：GB/T18090-2008《猪繁殖与呼吸综合诊断方法》中的第8、9法

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物检疫标准：GB/T18090-2008《猪繁殖与呼吸综合诊断方法》中的第8、9法

检测项：猪瘟检测样品：动物检疫标准：GB/T16551-2008《猪瘟诊断技术》中的3.5、4.2法

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：桌子垂直作用力下的稳定性测试检测样品：家用家具-桌子标准：家用家具桌子的强度、耐久和稳定性的测试方法 EN 1730:2000 + EN 12521:2009

检测项：带延展部分桌子的稳定性测试检测样品：家用家具-桌子标准：家用家具桌子的强度、耐久和稳定性的测试方法 EN 1730:2000 + EN 12521:2009

检测项：桌子的水平疲劳测试检测样品：家用家具-桌子标准：家用家具桌子的强度、耐久和稳定性的测试方法 EN 1730:2000 +EN 12521:2009

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法。

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象山县疾病预防控制中心

检测项：狂犬病病毒抗体检测样品：寄生虫标准：狂犬病诊断标准 WS 281-2008附录B.2

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验阪崎肠杆菌检验 GB 4789.40-2010

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清抗体标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A1.1

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