狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：无机材料标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008 《降低有害电子束影响》 ASTM E983-2010 《化学效应和基体效应的鉴别》 ASTM E984-2006 《背底扣除技术》ASTM E995-2004 《实验数据报告》 AS

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：热处理炉标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008

检测项：元素定性和含量的半定量分析（F-U）检测样品：无机材料标准：《波长色散型X射线荧光光谱方法通则》 JY/T 016-1996

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日照市公安局刑事科学技术研究所

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：STR 检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验方法》 IFSC 03-05-02-2011

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：苯丙胺（AMP）检测样品：苯丙胺类标准：《苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺（MET）检测样品：其他毒品标准：《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：可卡因检测样品：可卡因标准：《涉毒案件检材中可卡因的定性及定量分析方法》GA/T197-1998

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：安定检测样品：安眠镇静药标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

检测项：甲氰菊酯检测样品：拟除虫菊酯类农药标准：中毒检材中拟除虫菊酯类农药的定性定量分析方法 GA/T 103-1995

检测项：安定检测样品：安眠镇静药标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

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广东太太法医物证司法鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒品类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T196-1998

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

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晋城市公安司法鉴定中心

检测项：敌敌畏检测样品：有机磷农药标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》 GA/T101-1995

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

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青岛市公安局刑事警察支队技术处

检测项：大麻检测样品：杀鼠剂类标准：公安部物证鉴定中心《大麻定性定量分析方法》IFSC 04-03-04-2011

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《地西泮定性定量分析方法》IFSC 03-03-13-2011

检测项：海洛因检测样品：毒品类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量分析方法》IFSC 04-01-05-2011

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：照相标准：《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：体外海洛因检测样品：毒品类标准：《海洛因的定性定量分析方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：毒鼠强检测样品：杀鼠剂类标准：《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》IFSC 03-07-01-2011

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宿迁市公安局物证鉴定所

检测项：氯胺酮检测样品：其它毒品标准：IFSC 04-05-06-2011《氯胺酮的定性定量分析方法》

检测项：氯胺酮检测样品：其它毒品标准：氯胺酮的定性定量分析方法 IFSC 04-05-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：其它毒品标准：IFSC 04-02-07-2011《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：氯胺酮检测样品：其它毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮的定性定量分析方法》 IFSC 04-05-06-2011

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC04-02-06-2011

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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