狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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德清县疾病预防控制中心

检测项：狂犬病毒抗体检测样品：生物样品标准：狂犬病诊断标准 WS281-2008 附录B(B.2)

检测项：狂犬病毒抗体检测样品：生物样品标准：狂犬病诊断标准 WS281-2008 附录B(B.2)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原 HBsAg 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.1)

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：狂犬病毒抗体检测样品：传染病病原体检测标准：狂犬病诊断标准WS281-2008附录 B

检测项：狂犬病毒抗体检测样品：传染病病原体检测标准：狂犬病诊断标准WS281-2008附录 B

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：狂犬病毒抗体检测样品：疾病控制样本标准：狂犬病诊断标准WS 281-2008 /A.3

检测项：消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.3

检测项：隐形眼镜护理液鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.10

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：狂犬病病毒抗体检测检测样品：生物样本标准：狂犬病诊断标准WS281-2008附录B.2

检测项：狂犬病病毒抗体检测检测样品：生物样本标准：狂犬病诊断标准WS281-2008附录B.2

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.1)

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：狂犬病病毒IgG抗体检测样品：血清标准：狂犬病诊断标准 WS 281-2008 附录 B（B.2）

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（附录E）

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：一次性用品生产企业消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31 8-2004(附录A)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：狂犬病毒抗体检测样品：生物样品标准：狂犬病诊断标准 WS 281-2008附录B

检测项：丙肝血清抗体检测样品：生物样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

检测项：戊肝血清抗体检测样品：生物样品标准：戊型病毒性肝炎诊断标准WS301-2008附录A

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：声学和振动标准：蚕豆根尖微核检测试验《水与废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002)

检测项：铅及其化合物检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B)紫外光度法测定O3 《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003)3.1.4.2

检测项：臭检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002) 3.1.3.1

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天津市公安局物证鉴定中心

检测项：氯胺酮检测样品：法医毒化毒品类标准：氯胺酮定性定量检验方法 IFSC 04-05-06-2011

检测项：大麻检测样品：杀鼠剂类标准：大麻定性定量检验方法 IFSC 04-03-04-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：杀鼠剂类标准：甲基苯丙胺定性定量检验方法 IFSC 04-02-07-2011

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株洲市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

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德州市公安局物证鉴定研究中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂类农药标准：《生物样品中甲胺磷、甲拌磷、对硫磷、敌敌畏的气相色谱检验方法》 IFSC03-05-02-2011

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

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