生化分析仪器医疗器械检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：水分检测样品：原油及石油产品标准：石油产品水分测定法GB/T 260-1977(1988)

检测项：铜片腐蚀检测样品：原油及石油产品标准：石油产品铜片腐蚀试验法GB/T 5096-1985（1991）

检测项：灰分检测样品：原油及石油产品标准：石油产品灰分测定法GB/T 508-1985（1991）

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：生物样品标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法 WS/T 107-2006

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：黄色指数检测样品：塑料标准：《塑料黄色指数试验方法》 HG/T 3862-2006

检测项：白度检测样品：塑料标准：《塑料白度试验方法》 GB/T 2913-1982(1989)

检测项：弯曲性能检测样品：标准：《塑料弯曲性能的测定》 GB/T 9341-2008

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中国石油化工股份有限公司润滑油燕化分公司质量检测控制中心

检测项：水分检测样品：润滑油标准：石油产品水分测定法 GB/T 260-1977（2004）

检测项：氧化安定性检测样品：润滑油标准：原油和石油产品密度测定法（U形振动管法） SH/T 0604-2000

检测项：氧化安定性检测样品：润滑油标准：原油和石油产品密度测定 U形振荡管法 BS EN ISO 12185-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：生物材料标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法 WS/T 107-2006

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

检测项：霉菌总数检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

检测项：致病性弧菌检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：酵母菌检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部卫生法制与监督司，2007年1月）第三部分：卫生化学检验方法二、汞

检测项：酵母菌检测样品：卫生用品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部卫生法制与监督司，2007年1月）第三部分：卫生化学检验方法二、汞

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部卫生法制与监督司，2007年1月）第三部分：卫生化学检验方法二、汞

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上海市临床检验中心

检测项：人型支原体和解脲脲原体检测样品：痰液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第五章，三，（三）：生化反应

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部，2007年1月）第三部分：卫生化学检验方法五、甲醇

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部，2007年1月）第三部分卫生化学检验方法二、汞

检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部，2007年1月）第三部分:卫生化学检验方法三、砷

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：2,4,6-三氯酚检测样品：饮用水标准：GB/T 5750.8-2006 生活饮用水标准检验方法有机物指标

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

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