生化分析仪器医疗器械检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海实验动物研究中心

检测项：碱性磷酸酶-1 检测样品：实验动物遗传标准：《实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法》GB/T14927.1-2008 《实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制》GB14923-2010

检测项：碳酸酐酶－2 检测样品：实验动物遗传标准：《实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法》GB/T14927.1-2008 《实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制》GB14923-2010

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诺安检测服务（宁波）有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品和饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌(和其它李斯特氏菌属) 检测样品：食品和饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：铅检测样品：食品容器、食具标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）第三部分第四节第一法

检测项：砷检测样品：食品容器、食具标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）第三部分第三节第一法

检测项：汞检测样品：食品容器、食具标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）第三部分第二节第二法

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铅检测样品：蚊标准：《化妆品卫生规范》-2007版第三部分卫生化学检验方法条款4

检测项：砷检测样品：蚊标准：《化妆品卫生规范》-2007版第三部分卫生化学检验方法条款3

检测项：汞检测样品：蚊标准：《化妆品卫生规范》-2007版第三部分卫生化学检验方法条款2

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伊犁哈萨克自治州产品质量检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T4789.5-2003

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB4789.30-2010

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：锰检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第5部分:锰量的测定高碘酸钠(钾)氧化分光光度法 YS/T539.5-2009

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：铱检测样品：地球化学样品中贵金属标准：地球化学样品中贵金属分析方法第4部分铱量的测定硫脲富集-催化分光光度法 GB/T 17418.4-2010

检测项：钌、锇检测样品：地球化学样品中贵金属标准：地球化学样品中贵金属分析方法第5部分钌量和锇量的测定蒸馏分离-催化分光光度法 GB/T 17418.5-2010

检测项：一氧化锰检测样品：磷精矿和磷矿石标准：锂辉石、锂云母精矿化学分析方法一氧化锰量的测定过硫酸盐氧化分光光度法 YS/T 509.10-2008

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：Mn 检测样品：普通钢标准：普通钢化学分析方法过硫酸铵氧化分光光度法测定锰量 Q/SF55-001.3-2004

检测项：Mn 检测样品：铸铁和合金铸铁标准：铸铁及合金铸铁化学分析方法过硫酸铵氧化分光光度法测定锰量 Q/SF55-002.3-2004

检测项：Mn 检测样品：球墨铸铁标准：球墨铸铁化学分析方法过硫酸铵氧化分光光度法测定锰量 Q/SF55-003.3-2004

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：硅检测样品：水和汽标准：火力发电厂水汽分析方法.第3部分:全硅的测定(氢氟酸转化分光光度法) DL/T 502.3-2006

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：硅检测样品：水标准：火力发电厂水汽分析方法第3部分：全硅的测定(氢氟酸转化分光光度法) DL/T502.3-2006

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