生化分析仪器医疗器械检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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佛山市陶瓷研究所检测有限公司

检测项：一氧化锰检测样品：氧化铝标准：锂辉石、锂云母精矿化学分析方法一氧化锰量的测定过硫酸盐氧化分光光度法 YS/T 509.10-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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河南省西峡汽车水泵股份有限公司检测中心

检测项：球墨铸铁显微组织检测样品：钢铁及合金标准：球墨铸铁金相检验 GB/T 9441-2009

机构所在地：更多相关信息>>

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：硅检测样品：火力发电厂用水标准：火力发电厂水汽分析方法第3部分：全硅的测定（氢氟酸转化分光光度法）DL/T502.3-2006

机构所在地：更多相关信息>>

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：Zn 检测样品：铝土矿标准：铝土矿化分析方法第13部分：锌含量的测定火焰原子吸收光谱法 YS/T 575.13—2007

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：5日生化需氧量检测样品：公共场所与室内环境标准：水和废水监测分析方法第三篇第一章理化指标（第四版）（2002年）生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GBT 5750.7-2006之2.1

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）第三部分第二节第二法

检测项：砷检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）第三部分第三节第一法

检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）第三部分第四节第一法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：全硅检测样品：电站锅炉水、蒸汽标准：1.DL/T502.3-2006《火力发电厂水汽分析方法》第3部分：全硅的测定（氢氟酸转化分光光度法） 2.GB/T12148-2006《锅炉用水和冷却水分析方法全硅的测定低含量硅氢氟酸转化法》

检测项：全硅检测样品：电站锅炉水、蒸汽标准：1.DL/T502.3-2006《火力发电厂水汽分析方法》第3部分：全硅的测定（氢氟酸转化分光光度法） 2.GB/T12148-2006《锅炉用水和冷却水分析方法全硅的测定低含量硅氢氟酸转化法》

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：部分参数检测样品：柴油机油标准：柴油机油GB 11122-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：葡萄糖酸锌检测样品：食品营养强化剂标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中碘的测定 GB 5413.23-2010，进出口加碘食盐中碘的检验方法 SN/T 0929-2000，食物中碘的测定砷铈催化分光光度法 WS 302-2008

检测项：碘：碘化钾检测样品：食品营养强化剂标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中碘的测定 GB 5413.23-2010，进出口加碘食盐中碘的检验方法 SN/T 0929-2000，食物中碘的测定砷铈催化分光光度法 WS 302-2008

检测项：葡萄糖酸锌检测样品：食品中营养强化剂标准：《食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中碘的测定》GB 5413.23-2010，《进出口加碘食盐中碘的检验方法》SN/T 0929-2000，《食物中碘的测定砷铈催化分光光度法》WS 302-2008

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

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