生命周期支持检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：开发生命周期检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：安全通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：PEMS结构，PEMS开发生命周期与文档检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

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苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品、汽车产品与军用设备标准：GMW3172-2012 电气-电子元件通用规范-环境/耐久性 8.3.1高加速生命周期测试(HALT) 8.4.4高加速应力测试(HAST)

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目** 检测样品：支持云计算的高性能防火墙标准：《支持云计算的高性能防火墙测评方案》 FGBGJ[2012]2091CPFA-01

检测项：全部项目** 检测样品：支持云计算的高性能入侵防御系统（IPS）标准：《支持云计算的高性能入侵防御系统测评方案》 FGBGJ[2012]2091CPFA-02

检测项：全部项目** 检测样品：支持远程安全访问的移动智能终端产品和外接设备标准：《支持远程安全访问的移动智能终端产品和外接设备测评方案》 FGBGJ[2012]2091CPFA-04-1

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：家用呼吸机支持设备标准：医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸机支持设备 YY 0600.1-2007

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云南省电子信息产品检验院

检测项：显示格式（支持图像的显示格式、支持计算机的显示格式）检测样品：数字电视平板显示器标准：SJ/T 11348-2006数字电视平板显示器测量方法 CVIA-PDP01-2008等离子数字电视动态图像清晰度测量方法

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：家用呼吸机支持设备标准：《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸机支持设备》 YY 0600.1-2007

检测项：全部参数检测样品：家用呼吸机标准：《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备》 YY 0600.1-2007

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：产品生命周期评估检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 EN 60335-1:2002 +A1/A11:2004 +A2/A12:2006 +A

检测项：支持和不支持的服务的确认（多种编号方案或ISDN ）检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

检测项：支持单一编号方案的确认检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：开发生命周期检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：开发生命周期检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：协议测试检测样品：低端路由器标准：YD/T 1098-2001 路由器测试规范—低端路由器 YD/T 1295-2003支持IPv6的路由协议技术要求——开放最短路径优先协议（OSPF） YD/T 1342-2005 IPv6路由协议——支持IPv6的边界网关协议（BGP4） YD/T 1

检测项：协议测试检测样品：以太网交换机(三层) 标准：YD/T 1295-2003支持IPv6的路由协议技术要求——开放最短路径优先协议（OSPF）

检测项：协议测试检测样品：以太网交换机(三层) 标准：YD/T 1342-2005 IPv6路由协议——支持IPv6的边界网关协议（BGP4）

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北京尊冠科技有限公司

检测项：支持ISO/IEC 18000-6C的RFID实现标签及封装检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC TR 24729-1:2008 信息技术—无线射频识别（RFID）技术应用于物品管理—实施准则—第一部分：支持ISO/IEC 18000-6C的RFID实现标签及封装

检测项：支持本标准的2.45GHz RFID 协议检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC 18000-4:2008(E) 信息技术——无线射频识别（RFID）技术应用于物品管理——第四部分：在2.45GHz的空中接口通信参数

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

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