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接触镜

简介

接触镜

简介

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

角膜塑形用硬性透气接触镜产品描述：采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态，从而暂时矫正眼屈光不正的硬性透气接触镜。

角膜塑形用硬性透气接触镜预期用途：用于暂时性矫正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透气接触镜品名举例：角膜塑形用硬性透气接触镜

角膜塑形用硬性透气接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

接触镜相关指导原则：
1、角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则
2、角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则
3、硬性角膜接触镜说明书编写指导原则
4、软性亲水接触镜说明书编写指导原则
5、软性接触镜注册技术审查指导原则
6、软性接触镜临床试验指导原则

接触镜相关标准：
1、GB 20812-2006 角膜接触镜附属用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
3、GB/T 28539-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）
9、GB 23719-2009 眼科光学和仪器光学助视器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光学接触镜护理产品第6部分：有效期测定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分：术语
12、YY 0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
14、YY 0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
17、GB 11417.2-2012 眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜

接触镜相关检测项目：
1 . 词汇、分类和推荐的标识规范《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 几何尺寸（几何尺寸要求）《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
3 . 后顶焦度《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
5 . 可见光区要求《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光谱平均透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
8 . 镜片尺寸《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
10 . 杂质及表面疵病《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
11 . 标签、标志和随附资料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱镜焦度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱镜轴位《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱镜度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
15 . 光学中心最大偏差《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光区要求《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
20 . 接触角《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
21 . 力学性能《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
22 . 辐射老化试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
23 . 内在质量和表面缺陷《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色试验《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色觉影响分析的显色指数测定《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬镜弯曲形变和断裂《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的确定《眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可见光辐射老化试验《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
31 . 试验用标准盐溶液《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分:生物学评价试验方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接触镜附属用品 1 . 外观《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
2 . 材料《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
3 . 性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
4 . 化学性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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检测项：迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品（塑料）在水性食品模拟物中总迁移量测定-全浸入法 BS EN 1186-3:2002

检测项：迁移量检测样品：食品接触材料标准：与油性食品接触的塑料制品总迁移量的替代测定方法-异辛烷和95%乙醇 BS EN 1186-14:2002

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003

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检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：欧盟指令(EU) No 10/2011 打算与食品接触到的塑料材料和物品

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：接触水性和油性食物的纸和纸板的卫生标准 FDA 176.170 (2012)

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：与食品接触的陶瓷品 84/500/EEC & 2005/31/EC

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：总大肠菌群检测样品：消毒产品标准：卫生部《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）》（2005年版）

检测项：乙醇检测样品：食品/保健食品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T5009.48-2003

检测项：酸度检测样品：食品/保健食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T5009.46-2003

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料塑料水状食品模拟物总迁移量的试验方法填充法 SN/T 2199-2008

检测项：邻苯二甲酸二戊酯检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料塑料水状食品模拟物总迁移量的试验方法填充法 SN/T 2199-2008

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料高分子材料标准：食品接触材料塑料水状食品模拟物总迁移量试验方法袋装法SN/T2198-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：挥发酚检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：水质悬浮物的测定重量法 GB 11901-1989

检测项：悬浮物检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：水质悬浮物的测定重量法 GB 11901-1989

检测项：总β放射性检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T 7475-1987

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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检测项：五日生化需氧量检测样品：水质标准：水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法 HJ505-2009

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检测项：色度检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 1

检测项：氯化物检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5-2006 2.2 离子色谱法

检测项：氟化物检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5-2006 3.2 离子色谱法

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检测项：一氯胺（总氯）检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T 5750.11-2006（3.1 ）

检测项：臭氧（O3）检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T 5750.11-2006（5.3）

检测项：二氧化氯检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T 5750.11-2006（4.4）

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

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