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生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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福建省药品检验所

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：不用库仑法

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<601>

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<601>

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<601>

检测项：抗炎作用（大鼠足跖肿胀）检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》121页

检测项：抗炎作用（大鼠棉球肉芽肿）检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》123页

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：违禁成分检测样品：保健食品标准：保健食品、中成药掺违禁化学品的GC-MS筛选及确证方法 BJCDC/FB16-SP

检测项：违禁成分检测样品：药品(含中成药) 标准：保健食品、中成药掺违禁化学品的GC-MS筛选及确证方法 BJCDC/FB16-SP

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：药登记毒理学实验方法 GB15670-1995 5

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：鲎试剂检测样品：药品标准：卫生部部颁（91）卫药准字04号

检测项：鲎试剂检测样品：药品标准：卫生部部颁（91）卫药准字04号

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ、二部附录Ⅰ L、三部附录Ⅰ H 美国药典第34版<601> 英国药典2011年版附录欧洲药典第7版2.9.18

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：直肠刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》卫生部药政局1993年

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》卫生部药政局1993年

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录I L、一部附录ⅠZ

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广东省食品质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：天然肠衣标准：天然肠衣 GB/T 7740-2006

检测项：生物素检测样品：饲料标准：预混合饲料中d－生物素的测定 GB/T 17778-2005

检测项：生物胺检测样品：食品标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

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海南省药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：美国药典第36版

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中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心中药药代动力学实验室

检测项：检测样品：标准：

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：阿米替林检测样品：中毒案件检材中三环类抗抑郁药的定性、定量分析标准：中毒案件检材中三环类抗抑郁药的定性、定量分析XSJS/DH 045-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：乌头生物碱检测样品：中毒案件检材中乌头生物碱的定性、定量分析标准：中毒案件检材中乌头生物碱的定性、定量分析方法，XSJS/DH 020-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：叶蝉散检测样品：生物检材中天然气的定性分析标准：生物检材中的天然气的定性分析方法，XSJS/DH 035-2002（北京市公安局刑事技术规范）

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上海市食品药品检验所

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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海南省药品检验所

中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心中药药代动力学实验室

北京市公安局刑事侦查总队八大队

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