疟疾间接荧光抗体试验(IFAT) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：支原体检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鹦鹉热检测样品：动物检疫标准：家禽鹦鹉热衣原体抗体检测试验 HBJW-321

检测项：布氏杆菌检测样品：动物检疫标准：布氏杆菌检疫技术规范 SN/T1088-2010

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西安市疾病预防控制中心

检测项：非梅毒螺旋体抗体检测样品：生物材料标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B.1 非梅毒螺旋体抗原血清试验

检测项：荧光试验检测样品：食品容器和包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

检测项：荧光试验检测样品：食品容器和包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003

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山东凤祥股份有限公司检测中心

检测项：传染性法氏囊病抗体检测样品：鸡/鸭标准：SPF鸡微生物学检测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：禽流感病毒检测样品：鸡/鸭标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.1-2004

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：山羊关节炎及脑炎检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验　SN/T 1171.1-2003

检测项：蓝舌病检测样品：牛羊标准：山羊关节炎/脑炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验　SN/T 1171.2-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料纸及纸制品标准：出口食品接触材料纸和纸制品荧光增白剂的测定液相色谱法 SN/T 2901-2012

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其产品标准：新城疫检疫技术规范，SN／T 0764-2011

检测项：猪水泡病检测样品：动物及其产品标准：猪水泡病诊断技术，GB/T 19200-2003

检测项：水泡性口炎检测样品：动物及其产品标准：水泡性口炎检疫技术规范，SN/T 1166-2010

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：白喉抗体检测样品：标准：白喉诊断标准 WS 275-2007 附录B.2

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确认试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），第二章5.1

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确认试验检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），第二章5.1

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第三节

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

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检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体HBsAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

检测项：乙型肝炎病毒e抗体HBeAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

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