疟疾间接荧光抗体试验(IFAT) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：疟原虫病原检测样品：生物样本标准：《疟疾诊断标准》WS259-2006，附录C。

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第五篇第37章第二节

检测项：乙肝五项( 表面抗原、核心抗体、e抗体、e抗原、表面抗体) 检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：血液查疟原虫（malaria）检测样品：尿液标准：《疟疾诊断标准》（WS 259-2006）附录C

检测项：HIV抗体确证检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：疟原虫检测样品：疾病控制标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006（附录C、附录D）

检测项：百日咳凝集抗体检测样品：疾病控制标准：百日咳诊断标准 WS 274-2007（附录B.2）

检测项：白喉杆菌抗体检测样品：疾病控制标准：白喉诊断标准 WS 275-2007（附录B.3）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：血涂片疟原虫检查检测样品：生物样品标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：血涂片疟原虫检查检测样品：生物样品标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：麻疹诊断标准WS 296-2008附录A

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：疟原虫检测样品：寄生虫标准：疟疾诊断标准WS 259-2006附录C

检测项：疟原虫检测样品：寄生虫标准：疟疾诊断标准WS 259-2006附录C

检测项：流脑抗体检测检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准WS 295-2008附录A(A.5)

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：疟原虫镜检检测样品：血清标准：《疟疾诊断标准》，附录C：病原学检查 WS 259-2006

检测项：疟原虫抗原检测样品：血清标准：《疟疾诊断标准》，附录D：疟原虫抗原检查（快速诊断试剂盒） WS 259-2006

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2：确证试验

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：疟原虫检测样品：人血液标准：WS259-2006 疟疾诊断标准

检测项：乙肝表面抗体检测样品：食品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：食品标准：SN/T1228-2003 国际口岸艾滋病检验规程

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德宏出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：疟原虫检测样品：动物及其产品标准：SN/T 1232-2003 国境口岸疟疾疫情监测规程

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检测项：砷检测样品：咖啡标准：SN/T 1391-2004 进出口速溶咖啡检验规程

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：荧光薄片鉴定（沥青组份、发光颜色、发光强度、赋存状态）检测样品：岩石标准：岩石荧光薄片鉴定 SY/T 5614-2011

检测项：干酪根显微组分鉴定及类型划分检测样品：岩石标准：透射光-荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法 SY/T 5125-1996(2008) 沉积岩中干酪根分离方法GB/T 19144-2010

检测项：粘土膨胀率检测样品：原油标准：泥页岩理化性能试验方法SY/T 5613-2000

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：标准：GB/T 10066.4-2004 电热设备的试验方法第4部分：间接电阻炉 IEC 60397:1994

检测项：部分项目检测样品：电热设备标准：电热设备的试验方法第4部分：间接电阻炉 GB/T 10066.4-2004 IEC 60397:1994

检测项：部分项目检测样品：双端荧光灯标准：GB 17896-2012 管形荧光灯镇流器能效限定值及能效等级

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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