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病人监护设备

简介

病人监护设备

简介

呼吸气体监护仪产品描述：通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。

呼吸气体监护仪预期用途：用于对氧化亚氮、安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉气体浓度的监测。

呼吸气体监护仪品名举例：呼吸气体监护仪、麻醉气体监护仪

呼吸气体监护仪管理类别：Ⅲ

病人监护仪产品描述：暂无内容

病人监护仪预期用途：用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，其中包括使用有创方法对患者进行测量和监护。常见的有创监护参数有：有创血压；中心静脉氧饱和度；混合静脉氧饱和度；有创心输出量；有创血流动力学分析。

病人监护仪品名举例：病人监护仪、多参数监护仪

病人监护仪管理类别：Ⅲ

病人监护仪产品描述：暂无内容

病人监护仪预期用途：用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护，常见的生理参数有：心电；心率；脉搏率；呼吸；无创脉搏血氧饱和度；无创脉搏碳氧血红蛋白；无创脉搏高铁血红蛋白；无创脉搏全血红蛋白；无创血压；体温；预测体温；无创心输出量；经皮氧分压；经皮二氧化碳分压；脑电；肌电；无创颅内压；灌注指数；脉搏压力变异指数；无创血流动力学分析；呼吸功能和力学和综合肺指数；双频指数；熵指数；肌肉松弛和肌肉肌电传导。

病人监护仪品名举例：病人监护仪、多参数监护仪

病人监护仪管理类别：Ⅱ

病人监护设备相关指导原则：
1、病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则

病人监护设备相关标准：
1、YY 1079-2008 心电监护仪→GB 9706.227-2021实施之日起废止
2、YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
3、YY 0783-2010 医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求

病人监护设备检测项目：
1 . 管理基本要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
2 . 管理组织《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
3 . 管理职责《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
4 . 管理制度《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
5 . 档案管理《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
6 . 监护仪外观检查《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
7 . 监护仪检测《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
8 . 基本要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
9 . 安全要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
10 . 性能要求《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
11 . 检测方法《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
12 . 检测时机与周期《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
13 . 终止使用《多参数监护仪安全管理： WS/T 659-2019》
14 . 文件《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
15 . 风险管理周期《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
16 . 开发生存周期《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
17 . 风险管理过程《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
18 . 人员资格《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
19 . 需求规格说明《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
20 . 体系结构《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
21 . 随机文件《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统 YY /T 0708-2009》
22 . 隔离《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
23 . 测试《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
24 . 机械强度《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
25 . 袖带压《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
26 . 高频手术设备干扰《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
27 . 静电放电《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
28 . 辐射的RF电磁场《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
29 . 电快速瞬变脉冲群《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
30 . 持续率《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
31 . 液体泼洒《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
32 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
33 . 报警《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
34 . 电池《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
35 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
36 . 使用说明书《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008》
37 . 生理报警《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
38 . 技术报警《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
39 . 远程设备《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
40 . 听觉报警指示的声压级别《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
41 . 元器件和组件《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
42 . 电池状态《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008》
43 . 设备外壳的防护等级《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
44 . 电池操作和电池状态指示器《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
45 . 设备的标志标签《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
46 . 操作规程《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
47 . 连续漏电流和患者辅助漏电流《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
48 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
49 . 报警系统《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备基本性能与安全专用要求 IEC 80601-2-49:2018； EN 60601-2-49：2015；EN IEC 80601-2-49:2019》
50 . 干扰气体和蒸气的影响《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
51 . 气体泄露《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
52 . 旁流式呼吸气体监护仪的排气口连接器《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
53 . 采样流量《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
54 . 呼吸系统的污染《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
55 . 电压和能量的限制《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
56 . 外壳的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
57 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
58 . 电介质强度《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
59 . 报警条件优先级《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
60 . 智能化的报警系统的表达《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
61 . 报警预设定《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
62 . 报警系统非激活状态《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
63 . 正常使用的稳定性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
64 . 对AP型和APG型设备的共同要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
65 . 对AP型设备及部件和元器件的要求和试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
66 . 对APG型设备及部件和元器件的要求和试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
67 . 超温《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
68 . 防火《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
69 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、液体渗入、清洗、灭菌和消毒《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
70 . 压力容器和受压部件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
71 . 危险输出的防止《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
72 . 环境条件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
73 . 有关分类的要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
74 . 电压和（或）能量的限制《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
75 . 外壳和防护罩《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
76 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
77 . 运动部件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
78 . 面、角和边《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
79 . 正常使用时的稳定性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
80 . 飞溅物《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
81 . 振动和噪声《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
82 . 气动和液压动力《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
83 . 悬挂物《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
84 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
85 . 人为差错《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
86 . 静电荷《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
87 . 电源供电的中断《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
88 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
89 . 环境试验《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
90 . 外壳和罩盖《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
91 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
92 . 保护接地—端子和连接《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
93 . 结构和布线《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
94 . 识别、标记和文件《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
95 . 输入功率《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
96 . 基本安全类型《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
97 . 可拆卸的保护装置《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
98 . 呼吸气体监护仪的特殊的额外需求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
99 . 通用要求及通用测试要求《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
100 . 火灾的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
101 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洁、消毒、灭菌和兼容性《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
102 . 电源中断《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
103 . 分类《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
104 . 危险输出的防护《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
105 . 主电源部件，组件和布局《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： YY0601-2009》
106 . 功能连接《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
107 . 对超温和其他危险(源)的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
108 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
109 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
110 . ME设备的结构《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
111 . ME系统《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
112 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
113 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》
114 . 电磁兼容要求和试验《医用电气设备第2-55 部分呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求： ISO 80601-2-55:2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：近端串扰检测样品：电气和电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

检测项：电源端骚扰电压检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 CISPR 13:2009 EN 55013:2001+ A1:2003+A2:2006

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：引出端强度检测样品：电子设备用电源变压器、滤波扼流圈标准：电子设备用电源变压器和滤波扼流圈总技术条件GB/T15290-2012

检测项：天线端射频电压（共模）抗扰度检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB13837-2012 CISPR 13-2009

检测项：电源端骚扰电压检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB13837-2012 CISPR 13-2009

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：输出端源电流Io+ 检测样品：半导体集成电路（运算放大器、电压比较器）标准：1、GB/T 4589.1-2006 半导体器件第10部分：分立器件和集成电路总规范 2、GB/T 16464-1996 半导体器件集成电路第1部分总则

检测项：输出端吸收电流Io- 检测样品：半导体集成电路（运算放大器、电压比较器）标准：1、GB/T 4589.1-2006 半导体器件第10部分：分立器件和集成电路总规范 2、GB/T 16464-1996 半导体器件集成电路第1部分总则

检测项：引出端强度检测样品：电子元器件及设备物理性能试验标准：1、GJB 128A-1997 半导体分立器件试验方法 2、GJB 548A-1996 微电子器件试验方法和程序 3、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序 4、SJ 20527-1995 微波组件通用规范 5、SJ 20527

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：电源端骚扰电压检测样品：彩色电视接收机标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性-限值和测量方法 GB 13837：2012；CISPR 13:2009；EN 55013：2001+A1：2003+A2：2006

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：部分参数检测样品：温度变送器标准：DDZ一III系列电动单元组合仪表温度变送器 JB/T9267.2-1999

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：电源输入接线端的结构检测样品：有限工作时间手动金属弧焊电源标准：弧焊设备－第6部分:有限工作时间手动金属弧焊电源 GB 15579.6-2008 IEC 60974-6:2010 AS 60974.6:2006 EN 60974-6:2011

检测项：接线端和接线头检测样品：可拆线和不可拆线13A带熔断器插头标准：13A插头、插座、转换器和连接单元第1部分：可拆线和不可拆线13A带熔断器插头的规范 BS 1363-1:1995 + A1:1997 + A2:2003 + A3:2007

检测项：夹紧型（无螺纹）接线端的电气及热应力检测样品：可拆线和不可拆线13A带熔断器插头标准：13A插头、插座、转换器和连接单元第1部分：可拆线和不可拆线13A带熔断器插头的规范 BS 1363-1:1995 + A1:1997 + A2:2003 + A3:2007

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检测项：部分项目检测样品：照明设备标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：照明设备标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：照明设备标准：灯具：第一部分:通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 Ed.7.0 BS EN 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

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检测项：谐波和谐间波抗扰度 (0-2.4kHz) 检测样品：家用电器标准：谐波和谐间波在电源端的低频抗扰度测试 IEC 61000-4-13:2002 GB/T17626.13-2006

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010

检测项：辐射场检测样品：机车车辆电气设备标准：轨道交通电磁兼容第3-2部分：机车车辆设备 GB/T 24338.4-2009 IEC 62236-3-2:2008

检测项：辐射场检测样品：机车车辆电气设备标准：轨道交通电磁兼容第4部分：信号和通讯设备的发射与抗扰度 GB/T 24338.5-2009 IEC 62236-4:2008

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：部分项目检测样品：卫星数字电视接收器标准：直播卫星电视广播接收系统及设备通用规范 SJ/T 11387-2008

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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病人监护设备

简介

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

青岛中海博睿检测技术服务有限公司

天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

青岛海尔空调电子有限公司检测中心

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